循证医学-循证医学证据评价的基本原则与方法.pdf

儿科学 第一章 循证医学 绪论 复旦大学附属儿科医院 桂永浩 循证医学 第四章 证据评价的基本 原则与方法 学习目的 • 1.掌握证据评价的基本要素、具体 内容和基本步骤。 • 2.熟悉证据分级评价标准与证据论 证强度的含义、牛津证据分级及推 荐强度标准、证据评价的注意事项。 • 3.了解证据分类方法及原始研究 证据和二次研究证据的常用研究 方法。 前 言 • 医学科学技术的飞速发展，每天均有大量 医学论文发表，不断产生新的研究证据。 • 面对层出不穷而又良莠不齐的临床研究证 据，临床医生已经面临着如何应用最佳最 新的医学研究信息为患者进行医疗决策， 以提高医疗质量的现实问题。 第一节 证据分类与分级 一、证据分类 • 研究证据的分类与分级是认知、评价、 理解和应用证据的基础。 • 证据分类方法众多，与证据评价密切 关的分类方法是按研究设计方案和按研 究问题分类。 • （一）按研究方法分类 – 原始研究证据： – 是指直接以人群，即患者群体和/或健 康人群为研究对象，对相关问题进行 研究所获得的第一手数据，再经统计 学分析、总结而形成的研究报告。 – 二次研究证据： – 是指在全面收集针对某一问题的所有原 始研究证据的基础上，应用科学的方法 和标准，经严格评价、整合处理、分析 总结而形成的研究报告。它是对原始研 究证据进行二次加工后得到的更高层次 的研究证据。 随机对照试验、交叉试 原始研 验、自身前后对照试验、 同期非随机对照试验、 究证据 队列研究、病例对照研 按研究方法 究、横断面调查、病例 分类 分析和病例报告等 系统综述、临床实践指 二次研 南、临床决策分析、临 究证据 床路径、临床证据手册、 卫生技术评估和卫生经 济学研究等 • （二）按研究问题分类 – 根据所研究问题的不同，研究证据可 分为诊断、治疗、预后、病因、预防、 临床经济学等研究证据。 二、证据分级 • （一）证据分级评价方法 – 概念： • 证据分级评价标准是按照论证强度将 证据定性分为多个级别，并进一步定 量评价利弊关系的一系列方法。 • 证据论证强度是指证据的研究质量高 低以及结果的真实可靠程度。 – 方法：