疫苗冷链规范管理相关法律法规培训定.ppt

疫苗冷链规范管理相关法律法规培训定;关键内容;背景;各级各部门职责——县级卫生行政部门;各级各部门职责 ——县级疾控机构;各级各部门职责 ——接种单位;《疫苗流通和预防接种管理条例》 2016年修改部分解读;改革第二类疫苗流通方法;明确配送责任, 强化疫苗全程冷链;要求票、账、货、款一致;第五十五条 “疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超出使用期、脱离冷链、经检验不符合标准、起源不明疫苗, 应该如实登记, 向所在地县级人民政府药品??督管理部门汇报, 由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门根据要求监督销毁。疾病预防控制机构、接种单位应该如实统计销毁情况, 销毁统计保留时间不得少于5年。” 第五十七条, “县级以上人民政府未依据本条例要求推行预防接种保障职责, 由上级人民政府责令更正, 通报批评; 造成传染病传输、流行或者其她严重后果, 对直接负责主管人员和其她直接责任人员依法给予处分; 发生尤其严重疫苗质量安全事件或者连续发生严重疫苗质量安全事件地域, 其人民政府关键责任人还应该引咎辞职; 组成犯罪, 依法追究刑事责任。” ;第五十八条, “疾病预防控制机构有下列情形之一, 由县级以上人民政府卫生主管部门责令更正, 通报批评, 给予警告; 有违法所得, 没收违法所得; 拒不更正, 对关键责任人、直接负责主管人员和其她直接责任人员依法给予警告至降级处分: （一）未根据使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构; （二）未依据要求建立并保留疫苗购进、储存、分发、供给统计; （三）接收或者购进疫苗时未依据要求索要温度监测统计, 接收、购进不符合要求疫苗, 或者未依据要求汇报。 ;第五十九条, “接种单位有下列情形之一, 由所在地县级人民政府卫生主管部门责令更正, 给予警告; 拒不更正, 对关键责任人、直接负责主管人员依法给予警告至降级处分, 对负有责任医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下执业活动: 　　（一）接收或者购进疫苗时未依据要求索要温度监测统计, 接收、购进不符合要求疫苗, 或者未依据要求汇报; 　　（二）未依据要求建立并保留真实、完整疫苗接收或者购进统计; 　　（三）未在其接种场所显著位置公告第一类疫苗品种和接种方法; 　　（四）医疗卫生人员在接种前, 未依据本条例要求通知、问询受种者或者其监护人相关情况; 　　（五）实施预防接种医疗卫生人员未依据要求填写并保留接种统计; 　　（六）未依据要求对接种疫苗情况进行登记并汇报。;;;目 录;第一章 总 则;第一章 总 则;第二章 疫苗储存、运输设施设备;第二章 疫苗储存、运输设施设备;第二章 疫苗储存、运输设施设备;第二章 疫苗储存、运输设施设备;;第三章 疫苗储存、运输温度监测;第三章 疫苗储存、运输温度监测;;第三章 疫苗储存、运输温度监测;第三章 疫苗储存、运输温度监测;第四章 疫苗储存、运输中管理;第四章 疫苗储存、运输中管理;第四章 疫苗储存、运输中管理;第四章 疫苗储存、运输中管理;第四章 疫苗储存、运输中管理;第四章 疫苗储存、运输中管理;第四章 疫苗储存、运输中管理;第三章 疫苗储存、运输中管理;第五章　疫苗储存、运输中温度异常管理;第五章　疫苗储存、运输中温度异常管理;;小 结;