5-药物流行病学培训-电子报告表的填写与质量要求.pptVIP

药品不良反响电子报告表的 填写与质量要求;提纲; 全国药品不良反响监测网简介;全国药品不良反响监测网简介;基层用户的主要功能;基层用户的主要功能;基层用户的注册; 1、药品不良反响/事件报告表》是药品平安性监测工作的重要档案资料,手工报表需要长期保存,因此务必用钢笔书写,填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√〞 ,表达项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。 2、每一个病人???写一张报告表。 ; 3．个人报告建议由专业人员填写,可以是诊治医务人员、生产企业、经营企业专职人员及专业监测机构人员。 第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反响,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反响监测中心或（食品）药品监督管理局报告。 4.尽可能详细地填写报告表中所要求的工程。有些内容无法获得时,填写“不详〞。; 5．对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4白纸说明。并将“附件〞写在一张纸的顶部。所有的附件应按顺序标明页码。附件中必须指出继续描述的工程名称。 6．如果报告的是补充报告,请填写与原始报告相同的编号,并在报告左上方注明“补充报告〞,与原始报告重复的局部可不必再填写。补充报告也可不填写报告表,只需要对补充局部附纸说明即可