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- 2021-11-23 发布于北京
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卫生职称——药师201
——相关专业讲解
李老师
;药剂学;第三章 灭菌制剂与无菌制剂;(一)灭菌与无菌制剂常用的技术——物理灭菌技术
;(一)灭菌与无菌制剂常用的技术——化学灭菌技术
;二、注射剂的分类和特点;(二)注射剂特点 1.药效迅速、剂量准确、作用可靠; 2.适用于不宜口服的药物; 3.适用于不能口服给药病人; 4.可以产生局部作用; 5.可以产生定向作用; 不足之处: 1.使用不便; 2.注射疼痛; 3.安全性不及口服制剂; 4.制造过程复杂。 ;(二)注射剂(小容量注射剂)——给药途径;(二)质量要求 ;热 原;热原性质 ;污染热原的途径;热原的除去方法;典型注射剂处方与制备工艺分析;三、输 液;
存在问题;冷冻干燥是将含需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。该方法的优点是:①不耐热药物,可避免因高热而分解变质;②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性③含水量低,一般在1%~3%范围内。同时由于干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品的长期保存;④产品中微粒比用其他方法生产少;⑤产品剂量准确,外观优良。;冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法1.含水量偏高2.喷瓶3.产品外形不饱满或萎缩成团粒 解决方法:加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水分顺利逸出。;滴眼剂;眼用药物的吸收途径与影响吸收的因素 ;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;相关专业知识;第四章 固体制剂粉体学的概念;(1)粉体的粒子大小和粒度分布;;; 5.粉体的流动性 (1)意义 粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是影响产品质量的重要环节。 休止角是粉体堆???层的自由斜面与水平面间形成的最大角。常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等。 (2)评价方法: 休止角:休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性的需要。 流出速度:流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间。粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。; 6.粉体的吸湿性 具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度被称作临界相对湿度(CRH)。CRH越小则越易吸湿。 1)几种水溶性药物混合后,其吸湿性有如下特点:“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB=CRHA×CRHB,而与各组分的比例无关”。
2)水不溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时,缓慢发生变化,没有临界点。水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。
; 7.粉体的润湿性 粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为0°,最大为180°。接触角越小,则粉体的润湿性越好。; 固体制剂
1.固体制剂的分类;2.固体制剂的特点;固体制剂简介——制备工艺;固体制剂简介——体内吸收途径;固体制剂——散剂;散剂的制备
工艺流程: ;粉碎的概念;筛分;混合;分剂量 ;颗粒剂的概念、分类;;片剂;片剂优点:;片剂的缺点;片剂的分类;(3)口腔贴片:系指粘贴于口腔,经虹膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
(4)咀嚼片:系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。
(5)可溶片:系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用。
(6)泡腾片:有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
;(7)阴道片与阴道泡腾片:系指置于阴道内使用的片剂。
阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。
(8)肠溶片:系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。
;辅料——稀释剂(填充剂);辅料——润湿剂和黏合剂;辅料——黏合剂;辅料——崩解剂;辅料——润滑剂;片剂;片剂的包衣;包衣的基本类型;薄膜包衣材料;片剂崩解有口诀,舌泡五分普一刻。
三三十分可散搏,六十定位常趟河。
注释:
舌—舌下片;泡—泡腾片;普—普
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