硫酸阿托品缓释片稳定性预测.docVIP

硫酸阿托品缓释片稳定性预测 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：硫酸阿托品缓释片稳定性预测 1 1 试剂与仪器 2 2 方法与结果 3 3 讨论 5 文2：药剂学药物有效期预测及稳定性实验改革及体会 5 一、实验改革内容解析 6 1.调整实验方向，保证实验效果 6 2.完善实验方案，解决固有实验教学问题 6 3.课程实验与自主性实验相结合 7 二、实验改革收获 7 1.培养信息归纳利用的能力 7 2.增强综合处理问题的能力 8 3.提供综合实验规划的能力 8 三、结语 8 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 10 正文 硫酸阿托品缓释片稳定性预测 文1：硫酸阿托品缓释片稳定性预测 Estimation of stability of atropine sulfate sustained-release tablets ［Abstract］ Objective:To estimate the stability of atropine sulfate sustained-release tablets，which tells its storage life for :The storage life was determined with the method of classic cotant facto including light radiation and high humidity on the stability of the samples were assay and purity of the samples under different conditio were :The stability of atropine sulfate sustained-release tablets was associated with the temperature，which was in coistence with Arrhenius equation，being utable under the high tablet may be stored for two :Atropine sulfate sustained-release tablets is utable，so a regulation of its storage life should be established，and it should be stored in a dry place. ［Key words］Atropine sulfate sustained-release tablets;Stability;Storage life 阿托品为M胆碱受体阻滞剂，能解除平滑肌的痉挛，抑制腺体分泌，解除迷走神经对心脏的抑制，使心率加快，瞳孔扩大及眼压升高，兴奋呼吸中枢 ［1］ 。本文采用经典恒温法［2］ 考察硫酸阿托品缓释片制剂稳定性，为制定贮存期提供依据。 1 试剂与仪器 试剂 硫酸阿托品对照品（ 中国 药品生物制品检定所，批号:715-20001），硫酸阿托品缓释片（自制，批号:、、;每片含硫酸阿托品），甲醇（色谱纯，天津四友），三乙胺、磷酸均为分析纯。 仪器 LC-10ATVP高效液相色谱仪（日本岛津），SPD-10AVP检测器（日本岛津），LR-015型 自然 通风老化试验箱（重庆惠达科技开发公司），YG120型药物强光照射试验箱（上海实验仪器厂有限公司），Z-4智能溶出实验仪（天津大学无线电厂） 2 方法与结果 分析方法的建立［3］ 色谱条件 色谱柱:C18 （200mm×46mm，5μm）;流动相:甲醇-水（40∶60）加%三乙胺，用磷酸调pH至;流速:l ;检测波长:210nm;常温操作，进样量20μL。 标准曲线的制备 精密称取硫酸阿托品对照品适量，加水制成溶液。分别取此溶液、、、、、，置10mL量瓶中，用流动相稀释即为系列标准液。每次取20μL进样，以峰面积A对浓度C（μ） 计算 ，得回归方程A=（r=，n=6）。硫酸阿托品在40～400μ浓度范围内呈良好线性关系。 供试品溶液和对照品溶液的制备与含量测定 精密称取样品适量（相当于硫酸阿托品2mg），置25mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，过滤，取续滤液即得供试品溶液。精密称取硫酸阿托品对照品适量，加流动相稀释成的溶液作对照品溶液。取上述供试品溶液和对照品溶液，按“”项所述色谱条件，进行含量测定，平均进样3次，取平均值。 精密度试验 在相同色谱条件下取同一对照品溶液，连续进样5次，测得