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阿奇霉素颗粒说明书 【药品名称】 通用名：阿奇霉素颗粒剂 商品名： 英文名： Azithromycin Granules 汉语拼音： Aqimeisu Keli R S R R R R R S S 本品主要成分为阿奇霉素，其化学名为（ 2 ，3 ，4 ，5 ，8 ，10 ，11 ，12 ，13 ， R C O 14 ）-13-[ （2，6- 二脱氧 -3- - 甲基-3- - 甲基- -L- 核- 已吡喃糖基）氧 ]-2- 乙基-3 ，4 ， 10- 三羟基 -3 ，5，6，8，10，12，14-七甲基 -11-[[3 ，4 ，6- 三脱氧 -3- （二甲氨基）- β -D- 木- 已吡喃糖基 ] 氧]-1- 氧杂-6- 氮杂环十五烷 -15 酮。 其化学结构式： 38 H72 N2O12 分子式： C 分子量： 749.00 【性状】 本品为白色片或类白色颗粒。 【药理毒理】 阿奇霉素为 15 元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致 病菌有抗菌作用，包括： 革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（ A 组 β溶血性链球菌）、肺炎（链） 球菌、 溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐 红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈 现交叉耐药性。 1 革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔 森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、 副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定， 并需作敏感性测定： 大肠埃希菌、 伤寒沙 门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。 厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮 丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。 其他微生物：包括特南包柔螺旋体（ Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支 原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆 菌。 下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。 作用机制与红霉素相同， 主要与细菌核糖体的 50S 亚单位结合， 抑制依赖于 RNA的蛋 白合成。 【药代动力学】 口服后迅速吸收， 生物利用度为 37%。单剂口服 0.5g 后，达峰时间为 2.5 ～2.6 小时， 血药峰浓度（ Cmax）为 0.4 ～0.45mg/L 。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同 期血浓度的 10～100 倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高， 前者能将阿奇霉素转运至炎 症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（ t 1/2 β ）为 35～48 小时，给药量的 50%以上以原 形经胆道排出，给药后 72 小时内约 4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药 浓度的增加而减低，当血药浓度为 0.02 μg/ml 时，血清蛋白结合率为 15%；当血药浓度 为 2 μg/ml 时，血清蛋白结合率为 7%。 【适应症】 1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感