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阿奇霉素颗粒说明书
【药品名称】
通用名:阿奇霉素颗粒剂
商品名:
英文名: Azithromycin Granules
汉语拼音: Aqimeisu Keli
R S R R R R R S S
本品主要成分为阿奇霉素,其化学名为( 2 ,3 ,4 ,5 ,8 ,10 ,11 ,12 ,13 ,
R C O
14 )-13-[ (2,6- 二脱氧 -3- - 甲基-3- - 甲基- -L- 核- 已吡喃糖基)氧 ]-2- 乙基-3 ,4 ,
10- 三羟基 -3 ,5,6,8,10,12,14-七甲基 -11-[[3 ,4 ,6- 三脱氧 -3- (二甲氨基)- β
-D- 木- 已吡喃糖基 ] 氧]-1- 氧杂-6- 氮杂环十五烷 -15 酮。
其化学结构式:
38 H72 N2O12
分子式: C
分子量: 749.00
【性状】
本品为白色片或类白色颗粒。
【药理毒理】
阿奇霉素为 15 元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致
病菌有抗菌作用,包括:
革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌( A 组 β溶血性链球菌)、肺炎(链)
球菌、 溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐
红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈
现交叉耐药性。
1
革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔
森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、
副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定, 并需作敏感性测定: 大肠埃希菌、 伤寒沙
门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮
丙酸杆菌。
性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
其他微生物:包括特南包柔螺旋体( Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支
原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆
菌。
下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。
作用机制与红霉素相同, 主要与细菌核糖体的 50S 亚单位结合, 抑制依赖于 RNA的蛋
白合成。
【药代动力学】
口服后迅速吸收, 生物利用度为 37%。单剂口服 0.5g 后,达峰时间为 2.5 ~2.6 小时,
血药峰浓度( Cmax)为 0.4 ~0.45mg/L 。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同
期血浓度的 10~100 倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高, 前者能将阿奇霉素转运至炎
症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期( t 1/2 β )为 35~48 小时,给药量的 50%以上以原
形经胆道排出,给药后 72 小时内约 4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药
浓度的增加而减低,当血药浓度为 0.02 μg/ml 时,血清蛋白结合率为 15%;当血药浓度
为 2 μg/ml 时,血清蛋白结合率为 7%。
【适应症】
1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感
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