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临床路径知情同意制度与程序 一、患者知情同意即是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。 二、对符合临床路径的患者必须进行知情同意的告知，并签署科室《临床路径病种管理知情同意书》（见附件）和医患沟通。 三、知情同意和医患沟通内容包括：病种名称、需要患者配合的项目等。 四、主要程序：评估、知情同意、入径、及时医患沟通、出现变异后沟通、完成路径后满意度调查、归档。 五、严格履行患者知情同意告知制度 （一）履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。进行特殊检查、特殊治疗、手术、有创操作、使用贵重物品或药品、试验性临床医疗等医疗活动时，应由患者本人、家属或授权委托人签署知情同意书。 （二）由患者本人或其监护人、授权委托人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。 1、不具备完全民事行为能力的患者（如未成年人、精神疾病患者发病期间等），由其法定代理人或其监护人签字； 2、患者因病（如昏迷、气管插管、窒息等）无法正确表达自己真实意愿或无法签字时，由其直系亲属或授权委托人签字；无直系亲属者，由其指定委托人签字。 3、因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的，须将有关情况通知患者的直系亲属，由直系亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无直系亲属或直系亲属无法签字的，由患者的法定代理人或指定委托人签署知情同意书。直系亲属、指定委托人和法定代理人须获得患者的授权委托书。 六、病人存有疑虑拒绝接受检查、治疗，主管医师应进一步做出解释，告知由此可能导致的后果并记录；如病人仍拒绝接受，应向上级医师或科主任报告，并在病程记录中记录。如果病人执意不同意，则不可实行，由病人或授权委托人在知情同意书上签字。 七、由主管医师或其上级医师履行告知义务，对患者及家属提出的问题进行详细的解释。 附： xx科临床路径病种管理知情同意书 姓名： 科室： 住院号： 临床路径名称: 先生/女士： 临床路径（Clinical pathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。临床路径是一种标准化的诊疗程序，可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗方案，避免了其随意性。在这个程序下，您将得到更加规范、科学的医疗服务。现将临床路径病种管理有关事宜告知如下： 1、根据医师对您的入院诊断，您符合临床路径准入标准。如您同意，您将被纳入该病种的临床路径。 2、住院期间，您将按照临床路径病种诊疗程序接受规范、透明的治疗。如您因个人意愿不接受临床路径，有权退出，或因病情变异不适合继续接受临床路径治疗，为了不影响您的治疗，我们将及时作出退出临床路径管理。 如您同意接受临床路径治疗，请您配合我们完成临床路径诊疗工作，共同努力使您早日恢复健康。欢迎您对我们的临床路径工作进行监督。 患者（或委托代理人、亲属）意见：上述告知内容本人（或委托代理人、亲属）已知情，经慎重考虑，同意（ ）/不同意（ ）（括号内打“√”）接受临床路径管理。 患者签字： 委托代理人、亲属签字： 与患者的关系： 医师签名： 年 月 日 8、临床路径实施流程图 患者 患者 临床路径准入标准 临床路径准入标准 进入临床路径的患者 进入临床路径的患者 医疗计划医务人员对患者进行知情同意、医患沟通 医疗计划 医务人员对患者进行知情同意、医患沟通 护理人员执行医疗计划，并协助做好变异监测 护理人员执行医疗计划，并协助做好变异监测 变异分析与记录 变异分析与记录