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二、审核准则 1、定义： 一组方针、程序或要求。 2、理解要点： 1）审核准则是审核的依据，也是评价的依据。 2）审核准则是审核组与被审核方共同的基础。 质量管理体系审核准则示意表 三、审核证据 1、定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 2、理解要点： 1）审核证据的来源 2）审核证据必须是客观证据描述，并可验证。 3）审核证据必须是与审核准则有关的客观证据。 四、审核发现 1、定义：将收集到的审核证据对照审核准则所进行评价的结果。 2、理解要点： 1）审核发现是审核证据与审核准则对照的结果。 2）审核发现的类别： 3）审核发现的三个要素： 3、1质量管理体系审核范围确定 六、审核结论 1、定义：审核组考虑了审核目标所有审核发现后得出的最终审核结论。 2、理解要点： a、不同审核目标会采用不同的审核结论 b、审核结论是在对审核发现综合分析的基础上得出，审核发现包括合格项和不合格项，审核发现分析重点应为不符合项数量、分布、性质。 审核目标与审核结论 2、理解：不同的相关方需求不同，组织必须考虑并满足众多相关方的需求其中满足顾客需求是前提。 3、相关方需求分析 三种审核方审核的区别 5、提交审核报告：报告应作出审核结论（合格、不合格、待定三种）。 6、采购（签订合同）决策： 合格-发出订单或采购合同； 不合格-不发订单或采购合同； 待定-整改后发出订单或合同。 7、确定控制类型： A类-主要 B类-次重要 C类-一般。 第四讲：内部审核的基本要求和特点 一、 基本要求： 1、审核程序： 应建立并保持内部审核的书面程序，程序内容包括： a）审核目的、审核范围、引用标准、定义； b）审核类别、审核人员的确定与责任； c）审核计划、审核步骤、审核方法、审核要求； d）分析记录、报告、跟踪审核等。 2、内审重点： a）验证质量、环境、职业健康安全管理活动结果的符合性； b）确定体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性； c）评价达标程度； d）确认改进机会措施。 3、重在区别、发挥内审独特作用（1）内审应同质检、监督、诊断等质量活动区别开来； ①内审：是为评价不合格，满足要求能力提供证据； ②质检：是对产品符合性进行判定； ③质监：是对质量管理体系过程进行连续评价和控制； ④诊断：是从管理有效性出发，提出改进建议。（2）要对内审的概念、原则、要求必须坚持，严格遵守，保持独特效用。 4、重在推动内部改进 它是组织持续持续改进活动的重要的正常的信息源、依据和推动力，促使组织不断发现问题，加以改进。 5、 重在抓住核心问题 （1）质量管理体系应强调对所有部门和过程在一定时间内应强调覆盖率100%； （2）环境和职业健康安全管理体系应强调所有与重要环境因素、重大危险源有关的运行活动和场所； （3）产品质量审核应强调从适用性角度对产品定期进行审核； （4）过程审核应强调对所有关键性的支配性的过程进行审核。 第五讲：内部审核策划 这是内审的第一个过程，应做到三个落实（计划落实、责任落实、文件落实）。 一、制定方案：制订方案是总纲，以文件形式下发。活动计划是大纲，应有审核组长签名，主管领导批准。 1、审核方案 （1）目的：保证按计划实施，便于管理、监督、控制。 （2）控制要点： ① 可包括不同对象的审核； ② 对质量管理体系应在年内全部覆盖部门、场所，突出关键； 2、? 编制方案（计划）应注意的问题 （1）计划可按部门或活动过程来编写； （2）计划的具体内容应与受审方的规模和复杂程度相适应；（3）若采用滚动式审核应确保一个周期内对产品实现和支持过程的全面覆盖； （4）审核组分工时对产品实现过程，应配备具备专业能力的内审员； （5）应强调对领导层的审核。 二、? 建立审核组 1、根据审核计划安排选定组长和成员； 2、组长对各个成员明确分工和要求； 3、审核员按分配任务做好准备工作。 （1）熟悉文件、程序； （2）编制检查表； （3）考虑前次审核结果应跟踪的项目。 4、举行小组会，使成员完全了解任务，确保准备工作完成； 5、为使内审规范化，有效开展，应建立适应内审工作系统。 （1）建立审核组织，选择、培养一批内审员； （2）编制内审控制程序； 三、编制检查表 1、检查表类型： （1）过程检查表：其关键是选择部门，分清主次。 优点：有深度，易发现接口问题。 缺陷：造成重复审核。 （2）部门检查表：关键是选择过程，