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兽用生物制品经营许可办事 兽用生物制品经营许可办事 兽用生物制品经营许可办事 汕头市行政允许事项标准（事项编码： XXXXXXX ） 存案号： XXXX-XXXX 兽用生物制品经营允许做事指南 汕头市农业局 2016 － XX－XX公布 2016 －XX－XX实行 一、受理范围 1. 本行政允许合用于具备兽用生物制品经营允许申请条件的公司 。 2. 切合以下所有条件能够提出申请： （ 1）经营场所面积和库房面积均应许多于 30 平方米。 从事兽用生物制品经营的公司， 应设置兽用 生物制品专库， 面积应许多于 30 平方米（含冷库面积 ,但不含经营非生物制品的兽药库房面积） ,冷库容 积许多于 15 立方米 (含 2-8℃冷藏库和 -15℃以下的低温库 )。经营鸡马立克氏病等细胞联合型活疫苗的， 要具备相应的液氮储存条件；特意从事批发的兽药经营公司， 能够不设置零售柜台、货架等设备， 但其 办公、经营场所面积应许多于 30 平方米，库房面积应许多于 100 平方米；兽药直营连锁经营公司，总 部库房面积应许多于 100 平方米； （ 2）最少具备 3名人员，分别是公司的法定代表人或负责人、 质量管理机构负责人和质量管理人员。 经营公司一定拥有助理兽医师职称以上的技术人员或拥有兽药、 兽医、水产等有关专业大专以上学历的 技术人员； 3）一定有进销存台账，并使用电脑记录。 4）兽药经营公司应该拥有固定的经营场所和库房 ,且布局合理，相对独立。经营场所的面积、设备和设备应该与经营的兽药品种、经营规模相适应。 5）兽药经营公司应该拥有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库 (柜 )、冷库 (柜 )等库房和有关设备、设备。 6）兽药经营公司的经营场所和库房的地面、墙壁、顶棚等应该平坦、光洁，门、窗应该严实、易洁净。 7）兽药经营公司的经营场所和库房应该拥有以下设备、设备： a)与经营兽药相适应的货架、柜台； 避光、通风、照明的设备、设备； 与储藏兽药相适应的控制温度、湿度的设备、设备； 防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设备、设备； 1 汕头市行政允许事项标准（事项编码： XXXXXXX ） 存案号： XXXX-XXXX 进行卫生洁净的设备、设备等。 8）兽药经营公司经营场所和库房的设备、设备应该齐备、整齐、完满，并依据兽药品种、类型、用途等建立醒目标记。 二、办理依照 1. 《兽药管理条例》第二十二条、第二十三条。 《兽药经营质量管理规范》 三、实行机关 本行政允许办理机关为地方兽医行政管理部门，分为二级，分别为地（市）级，县（区）级。 权责区分 ( 市) 市级权限：负责全市兽药经营允许证核发（非国家强迫免疫计划所需兽用生物制品经营）审察发 放。 权责区分 ( 县) 县级权限：负责本辖区内兽药经营允许（不含兽用生物制品） 四、允许条件 《兽药管理条例》 第二十二条 建立依照 《兽药经营质量管理规范） 1、切合以下所有条件的，予以同意： 拥有助理兽医师职称以上的技术人员或拥有兽药、兽医、水产等有关专业大专以上学历的技术人员 经营场所面积和库房面积均应许多于 30 平方米。从事兽用生物制品经营的公司，应设置兽用生物制品专库， 面积应许多于 30 平方米 （含冷库面积 , 但不含经营非生物制品的兽药库房面积） , 冷库容积许多于 15 立方米 ( 含 2- 8℃冷藏库和 - 15℃以下的低温库 ) 。经营鸡马立克氏病等细胞联合型活疫苗的，要具备相应的液氮储存条件；特意从 必需条件 事批发的兽药经营公司，能够不设置零售柜台、货架等设备，但其办公、经营场所面积 应许多于 30 平方米，库房面积应许多于 100 平方米；兽药直营连锁经营公司，总部仓 库面积应许多于 100 平方米。 有进销存台账，并使用电脑记录。 兽药经营公司经营场所和库房的设备、设备应该齐备、整齐、完满，并依据兽药品种、类型、用途等建立醒目标记。 兽药经营公司应该拥有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常 2 汕头市行政允许事项标准（事项编码： XXXXXXX ） 存案号： XXXX-XXXX 温库、阴凉库 ( 柜) 、冷库 ( 柜 ) 等库房和有关设备、设备。 兽药经营公司的经营场所和库房的地面、墙壁、顶棚等应该平坦、光洁，门、窗应该严实、易洁净。 7) 兽药经营公司的经营场所和库房应该拥有以下设备、设备： (1) 与经营兽药相适应 的货架、柜台； (2) 避光、通风、照明的设备、设备； (3) 与储藏兽药相适应的控制温 度、湿度的设备、设备； (4) 防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设备、 设备； (5) 进行卫生洁净的设备、设备等。 兽药经营公司应该拥有固定的经营场所和库房 , 且布局合理，相对独立。经营场