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* * * * * * * * HE4+CA125估计 一线化疗后12个月内 复发 HE4估计 二线化疗后6个月内 复发 Cut-off: HE4 49.5 pM CA125 25 U/ml 敏感性 73% 特异性 100% AUC 0.93, 95% CI 0.86-1 P0.001 Cut-off: HE4 50 pM 敏感性 93.3% 特异性 43.5% AUC 0.713, 95% CI 0.553-0.885 P=0.024 Nassir M. et. al. Tumour Biol. Mar;37(3):3009-16. HE4 临床意义估计卵巢癌一线/二线诊疗后复发 病情进展(PD)、稳定(SD)与缓解(包含完全缓解和部分缓解, CR+PR）之间, HE4浓度改变率差异含有显著性(chi-square值为26.6, P0.01) 结论: HE4水平改变反应疾病发展趋势, 监测诊疗 效果 卢仁泉等. 《中国癌症杂志》 第20卷第9期 HE4与疾病状态序列配对研究 HE4的水平变化 进展 稳定 完全缓解 部分缓解 合计 31.25% 6 0 0 6 －31.25％－31.25％ 2 2 1 5 ≤ -31.25% 0 2 15 17 Total 8 4 16 28 HE4 临床意义监测卵巢癌疾病进展 绝经后卵巢癌患者1例诊疗后HE4和CA125水平 随访结果: 第6个月HE4开始升高, 112 pmol/L 第8个月HE4水平达168.3 pmol/L, 第8.5个月快速升高至993 pmol/L, 临床症状显著恶化, 进行联合化疗 第10个月临床症状有所改善, HE4水平下降 CA125也呈对应改变, 但改变幅度不及HE4显著 卢仁泉等. 中华检验杂志, , 第32卷, 第12期 HE4 临床意义随访病例汇报 Brown et al. ( ). Differential expression of CA 125 and a novel serum tumor marker HE4 in epithelial ovarian cancer, ASCO. Montagnana M., et al., J Clin Lab Anal. ;23(5):331-5. Moore RG .,et al. Gynecol Oncol. Feb;108(2):402-8. Nassir M. et. al. Tumour Biol. Sep 29 Allard WJ et al. Clinical Laboratory International , 3, 20-21 HE4作为CA125 补充 帮助改善卵巢癌管理 RMI 卵巢恶性风险指数 ROMA 卵巢恶性肿瘤风险算法 文献来源 Jacobs I. et al., Br J Obstet Gynaecol. 1990 Oct;97(10):922-9. Moore RG et al. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):40-6. 计算方法 经阴道超声检查结果 (U) 绝经状态 (M) CA125 (35 U/ml为异常) CA125 HE4 绝经状态 公式评分 RMI=U x M x CA125 绝经前 PI = -12.0 + 2.38*LN[HE4] + 0.0626*LN[CA 125] 绝经后 PI = -8.09 + 1.04*LN[HE4] + 0.732*LN[CA 125] ROMA [%] = exp(PI) / [1 + exp(PI)] * 100 患者ROC分析 (457例样本) 良性 Vs. 卵巢癌 良性 Vs. I-II期卵巢癌 84.6% 64.7% 94.3% ↑9.7% 85.3% ↑20.6% 当特异性为75%时的临床敏感性 Jacobs I. et al., Br J Obstet Gynaecol. 1990 Oct;97(10):922-9. Moore RG. et al., Gynecol Oncol. Jan;112(1):40-6. Moore RG. Et al., Am J Obstet Gynecol. Sep;203(3):228.e1-6. 卵巢癌风险评定: RMI和ROMA 前瞻性研究, 共入组 384例患者 经过ROMA指数将人群分成低风险组和高风险组进行风险分层 HE4和 CA 125 II联合应用 cut-off值 特异性设置为75% : 绝经期前 女性 ROMA 指数 ? 11.4%
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