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Trastuzumab, the first biological therapy in HER2-positive breast cancer patients in 1997 Biological Rayter Mansi. Medical Therapy of Breast Cancer Chemotherapy Radiotherapy 3000 BC 1500’s 1800’s Surgery Hormonal manipulation 1937 1950 1997 乳癌诊疗指南 / 教授共识 St. Gallen(欧洲) NIH ( 美国 ) NCCN ( 美国 ) 1978 1983 1988 1992 1995 1998 1980 1985 1990 1996 cNCCN 中国乳癌临床实践指南 乳腺癌骨转移临床诊疗教授共识 中国抗癌协会乳癌专业委员会指南 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 《中华肿瘤杂志》 ; 2(32) Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 已经有 循证医学证据和教授共识 标准 Her-2检测存在 问题和处理方法 Her-2阳性晚期乳腺癌诊疗 辅助诊疗曲妥珠单抗使用 基础标准 Her-2阳性乳腺癌新辅助诊疗若干问题 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 已经有 循证医学证据和教授共识 标准 Her-2检测存在 问题和处理方法 Her-2阳性晚期乳腺癌诊疗 辅助诊疗曲妥珠单抗使用 基础标准 Her-2阳性乳腺癌新辅助诊疗若干问题 Prognostic Factors Her-2 首先是预后指标 Yes, for Every Patient TNM staging histologic grade histologic type hormone receptor status HER-2 expression lymphatic and vascular channel invasion Not Routinely mitotic figure counts p53 Cyclin E proliferation markers DNA ploidy microvessel density EGFR TGF-α bcl-2 cathepsin D Tumor cells in blood/ marrow Gene expression profiles ASCO Her- 2 中华病理学会教授共识 Her-2 检测 标准化 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 1、Her-2是乳腺癌关键 预后指标和靶向Her-2药品 预后指标; 2、靶向HER2药品诊疗适应症是HER2阳性乳腺癌。 3、HER2阳性 定义能够是标准免疫组化(IHC)+++, 或检测原位荧光杂交法(FISH)阳性。 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 4、假如免疫组化检测显示HER2(+++), 能够直接判定为HER-2阳性; 假如免疫组化检测HER-2 (++), 应该再进行FISH检测以明确。 假如标准试验室免疫组化检测结果 HER-2 (-) 或HER-2 (+), 则判定为HER2阴性。 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 5、HER-2阳性判定也能够经过FISH或CISH检测。在合格试验室进行 FISH或CISH检测, 阳性者则可判定为HER-2阳性。假如所得结果为临界值, 则能够依据免疫组化结果判定。 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 6、假如患者病情发展不符合HER-2阴性患者特点, 临床认为有可能是HER-2阳性, 或者复发转移患者诊疗过程中为了争取诊疗机会, 提议进行HER-2 重新检测, 能够用原发肿瘤标本, 更提倡复发病灶再活检, 方法能够用IHC或FISH。 Her-2 阳性乳腺癌诊疗教授共识 已经有 循证医学证据和教授共识 标准 Her-2检测存在 问题和处理方法 Her-2阳性晚期乳腺癌诊疗 辅助诊疗曲妥珠单抗使用 基础标准 Her-2阳性乳腺癌新辅助诊疗若干问题 Herceptin (H) + Cytotoxics Phase III trial: paclitaxel + H: Superior RR, TTP and OS, compared to paclitaxe
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