医疗器械不良事件.pptVIP

下载本文档

27
0
约小于1千字
约 27页
2021-12-06 发布于江苏
举报
版权申诉

医疗器械不良事件.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

医疗器械不良事件;医疗器械不良事件;;造成医疗器械不良事件原因1: 材料原因;; 不良事件表现: 速率不正确, 患者输入药品过快, 出现头晕、恶心等不适。;经典案例;聚丙烯酰胺水凝胶不良事件; 降低或避免同类医疗器械不良事件反复发生, 降低患者、医务人员和其她人员使用医疗器械风险, 保障公众用械安全; 深入提升对医疗器械性能和功效要求, 推进企业对新产品研制, 促进产品更新和企业发展,有利于促进中国医疗器械工业健康发展。;医疗器械不良事件汇报上报标准; ;汇报填写规范;完整性;;;; ;不良事件汇报填写;; 08月17日患者因右肱骨骨折在XX医院做右肱骨骨折开放复位内固定, 正常使用。术后, 骨折不愈合, 疼痛。 09月08日拍X片, X片显示: 接骨板断裂, 09月09日立刻行二次手术取出断裂接骨板, 更换接骨板重新固定。术后, 患者好转。;事件发生后所采取对应处理方法及结果。;C、医疗器械情况;无注册证号无法上报;表格选择错误;描述完整; 内蒙古自治区不良事件监测中心下发通知, 以下多个情况汇报给予退回处理: 1、产品不是医疗器械; 2、事件不属于医疗器械不良事件; 3、豁免汇报: 注射器保护套脱落、无针头; 产品包装漏气、破损; 注射器、输液器排气时发觉漏液。 ; 医学装备科