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处方分析及工艺设计
1. 盐酸肾上腺素注射液(分析处方)
[ 处方 ] 肾上腺素 1g 主药
依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂
1mol/L 盐酸 适量 pH 调节剂
氯化钠 8g 等渗调节剂
焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂
注射用水 加至 1000ml 溶剂
制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射
用水中。 另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后, 加肾上腺素搅拌使完全
溶解。将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸( 1mol/L )或
氢氧化钠( 1mol/L )调整 pH 值至 3.0-3.2 。在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,
安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。以 100℃流通蒸汽灭菌 15 分钟即得。
2. 布洛芬片剂: (每片)
[ 处方 ] 布洛芬 0.2g
乳糖 0.1g
PVP Q.S
乙醇 (70%) Q.S
低取代羟丙甲纤维素 0.02g
硬脂酸镁 0.004g
制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP溶解于适量乙醇
中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将
硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质, 分析处方中
各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相
②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,
做乳化剂
③白凡士林 200g 油相
④液体石蜡 250g 油相
⑤甘油 100g 保湿剂,水相
⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂
⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂, 做乳化剂
⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂
⑨蒸馏水加至 2000g 水相
制法:将①②③④混合后,加热至 80 ℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 80 ℃,将以上
两种混合液在 80 ℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片( 1000 片)的制备
处方 乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g
淀粉浆 (17%) q.s
滑石粉 15g
轻质液状石蜡 0.25g
制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1
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