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搜 谷歌“ ”刮 百度“ ”,推荐几本制剂研发书。
一、国内经典药剂学
1、陆彬老师的《药物新剂型与新技术》 ,国内药剂学中的里程碑。
2 、平其能老师的《现代药剂学》药剂学理论指导实践。
3 、沈阳诸位老师的《现代药物制剂技术丛书 -共九个分册》 ,药剂学经验之大餐。其中感触比较深的
是口服固体缓控释中对体内外相关性的阐述,药物微囊化新技术一书中对国外微球技术平台的大概
述,脂质体一书中对制剂产业化的阐述(希望国内的药剂学书籍中都能加大这一章节的力度) 。其他
的,呵呵,还没看。
4 、张志荣老师的《靶向治疗分子基础与靶向药物设计》 ,药剂学前沿之作,药剂学不仅仅是改善依从
性,更重要的是增效减毒。靶向药物已有多个单抗和小分子上市了,靶向制剂尚需努力啊。
二、国外经典药剂学
1、首推的是化学工业出版社出版的一系列译著,多少本,一直没统计完全
郑俊民老师翻译的《可注射缓释制剂》 ,对于高端剂型的研发很有指导和借鉴。
邓意辉老师翻译的《脂质体》 ,对脂质体的入门很有帮助,很多例子是 Step by step 。
2 、容易被忽视的一本译著是胡晋红老师翻译的《现代给药系统的理论和实践》 ,对各种新剂型的介绍
言简意赅,而且其中的举例多是已上市的新剂型(个人认为这一点是国内药剂书中所欠缺的) ,对从
事制剂立项的人员来说值得一读。
3、制剂处方工艺大餐
大家很关心的是处方和工艺, 《Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations 》共分六个
分册,介绍了片剂, 胶囊, 半固体, 液体, OTC ,注射剂六大剂型的处方及制备工艺, 比如说拉咗类,
都有详细的处方和制备工艺,值得借鉴。
4 、还有一本是名字一时想不起来,好像共十二本,是关于 ANDA 的,介绍了缓释片,缓释胶囊,普
通片,普通胶囊,软胶囊等多种剂型的研发资料,而且还有 ANDA 申报资料模板(虽是旧的模板) ,
但对于国内仿制药的研发也很有借鉴意义。
其他的,诸位战友分享下吧。
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简单说一下读书感受:
《药物新剂型与新技术》,陆彬教授。第一版在当年是非常火的,内容也紧跟国外进展。第二版增添
了很多新的内容,但感觉有些内容比较陈旧,已经不够 “新 ”了。
《现代药剂学》,平其能教授。我本人比较偏好物理化学,对理论指导实践比较推崇。现象的背后都
有原因,但细究的人太少。这本书是比较少见的介绍理论的书籍。出版 10 年多了,平老师不知道会
不会考虑修订?
《现代药物制剂技术丛书 -共九个分册》,沈药教授主编。看了几本(脂质体、微囊化、环糊精、口服
吸收等),学到很多东西。但就自己比较熟悉的脂质体来说,李春雷博士撰写的产业化一章最为精彩。
环糊精一书比较全面,口服吸收一书尤其重视理论。
《靶向治疗分子基础与靶向药物设计》 ,张志荣教授。 3 年前翻过。大宋说靶向制剂还要努力,确实
如此。不过我更看好抗体 -药物复合物。
《可注射缓释制剂》,郑俊民老师译。我非常喜欢的一本书,全书以产品为核心,看完后如果觉得不
过瘾,就再去找专利或者文献看吧。
《脂质体》,邓意辉教授译。我刚接触的第一本脂质体书就是此书英文第一版,当时看得草草。现在
大家可以直接看中文版,里面有非常好的 Protocol 。
《现代给药系统的理论和实践》 ,胡晋红教授译。多年前在 DXY 上推荐过,我也是在读研时看了,同
样以产品为核心的内容让我大开眼界。
以上这些书,都偏向于新剂型介绍。回顾一下,大部分都是 2 年前看的了,这几年懒了很多。
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大宋都已经推荐,写完才发现意见和他差不多,无甚新意。故再聊几本书:
《冷冻干燥》(原著第二版)。我做冻干前已经看了很多书籍和文献,但此书确实提升了自己的理
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