一次性使用换药包产品技术要求模板.docx

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2022-03-18 发布于浙江
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一次性使用换药包产品技术要求模板.docx

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医疗器械产品技术要求编号：一次性使用换药包 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WCC。 1.2结构组成由金属镊子、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、医用棉球组成。其中，纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球为外购件。 1.3 适用范围供医疗单位为人体创伤部位换药时一次性使用。性能指标规格及基本尺寸一次性使用换药包各器件的规格及基本尺寸应符合表 1 的规定。表 1 器件名称规格尺寸材料金属镊子（弯头）长度为 145mm+2.0mm 宽度为8.0mm+1.0mm, （直头）长度为133mm+2.0mm 宽度为 8.0mm