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* 抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师 限制其特殊使用级和限制使用级处方权 仍连续出现2次超常处方且无正当理由 取消其 处方权 药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,3次以上且无正当理由的。 取消其抗菌药物调剂资格 医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将结果作为临床科室和医务人员考核依据 * 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,根据不同情况作出处理: 使用量异常增长的抗菌药物; 半年来使用量排名,始终居于本机构异常前列的抗菌药物; 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物; 企业违规销售的抗菌药物; 药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。 * 未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度,医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱 未按规定执行抗菌药物分级管理、医师开具抗菌药物处方权限规定、未培养配备相关专业技术人员 将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩,或从中牟取不正当利益 违反本办法相关规定造成严重后果的 医疗机构有上述情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正 * 1、抗菌药物培训考核不合格 2、不按照规定开具处方,造成严重后果的; 3、不按照规定使用药品,造成严重后果的; 4、因开具抗菌药物处方牟取私利的; 医师出现上述情形之一的,医疗机构应当取消其抗菌药物处方权。 * 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在医疗机构促销活动的监管,制定在本机构促销抗菌药物相关管理规定,规范促销活动。对违规促销的抗菌药物和企业,应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。 * 落实抗菌药物处方点评制度 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 医疗机构根据点评结果,对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。 ——2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 * 医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以5000元以下罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》 1、使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的; 2、违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定,从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的; 第五章 法律责任 * 3、违反《中华人民共和国药品管理法》第一十四条和第二十三的规定,非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的; 4、违反《中华人民共和国药品管理法》第二十七条的规定,未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核,给患者造成严重损害的。 * 医师出现以下情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任: 1、未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的; 2、未按本办法相关规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的; * 3、使用未经批准使用的抗菌药物的; 4、索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的; 5、违反本办法其他规定的。 * 药师出现以下情形之一的,由县级以上卫生、中医药行政部门按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定,给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作;情节严重的,依法给予降级、撤职、开除处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任 1、违反《中华人民共和国药品管理法》第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准使用的抗菌药物的; 2、违反《中华人民共和国药品管理法》第二十七条的
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