风险管理报告-动力系统（DS5000）.docVIP

上海昌宁医疗科技有限公司 文件编号： CN/QR-710-01 版 本 号： A0 风险管理报告 生效日期： 2012-06-20 页 码： 第 PAGE 1 页 共15页 PAGE 1 风险管理报告（ 风险管理报告（DS5000） 编 制 审 核 批 准 上海昌宁医疗科技有限公司 文件编号： CN/QR-710-01 版 本 号： A0 风险管理报告 生效日期： 2012-06-20 页 码： 第 PAGE 2 页 共15页 1 前言 本文是对本公司生产的动力系统进行风险管理的总结。文中将对所有潜在危害及每一危害产生的潜在原因进行判定。对于各种危害可能导致的损害的严重程度和损害的发生概率做出估计。如有必要，对降低风险可采取的手段进行阐述，并估计用该手段后的剩余风险水平。 结果：通过适当的手段，导致发生各种潜在危害的风险降低到了可接受的水平。各种风险发生的总数也降低到可接受的水平。 2 目的 此风险管理的目的在于，对动力系统可能引起的风险进行判定。此外，采取必要的相应控制措施，并对其实施、验证。以便将风险降低到可接受水平。上述措施对动力系统的质量控制工作提出了要求，并将在产品质量计划设计结束时进行评审。 3 范围 本报告适用于“由控制主机、多功能脚踏板、S120机头、80K微型电动机”组成的动力系统。 为了能够控制动力系统的最终质量，在本风险管理中对外购材料提出了要