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3. II、III期临床试验汇报 有效性 组别 治疗前 治疗后3天 治疗后7天 治疗后10天 便血 脱垂 便血 脱垂 便血 脱垂 便血 脱垂 芍倍组 313 305 5 12 2 3 1 3 消痔灵组 81 79 29 38 20 25 14 16 第二十九页，共五十七页。 * 两组治疗后不良反应发生情况（%） 局部不良事件发生率 两组治疗后不良反应发生情况（例） 1. 安阿玥，王泰龄等. 芍倍注射液注射治疗痔疮的临床疗效观察. 中国医药学报 200402一l l LC一12 组别 合计 硬结 直肠 狭窄 坏死 出血 肛门 疼痛 芍倍组 4 2 0 0 0 消痔灵组 90 81 2 2 3 3. II、III期临床试验汇报 第三十页，共五十七页。 * 芍倍注射液适用于各期内痔、静脉曲张型混合痔的治疗，临床疗效高，确实具有收敛固涩、活血化瘀、凉血止血的功能。 使用安全，无明显局部不良反应，对主要脏器无损害，对全身情况无影响。 它不同于以往的硬化剂，且该药的安全性、有效性两阶段观察结果均显著优于对照药消痔灵注射液（P0.01）。 1. 安阿玥，王泰龄等. 芍倍注射液注射治疗痔疮的临床疗效观察. 中国医药学报 200402一l l LC一12 实验总结 3 3. II、III期临床试验汇报 第三十一页，共五十七页。 * 对消痔灵注射液注射后出现的局部硬结和狭窄，采用芍倍注射液再注射治疗仍有一定的治疗作用。 期间对II、III期消痔灵注射产生的硬结与狭窄27例再注射安痔注射液，消除16例，占59.26％。 对硬结与狭窄的再处理 3. II、III期临床试验汇报 第三十二页，共五十七页。 * 实验结果：芍倍注射液组，不良事件发生率及不良反应发生率均明显低于消痔灵组（P0.01）。 芍倍注射液组的疗效相对消痔灵组具有不良事件发生率低、不良反应少的优点，尤其针对局部硬结，肛门狭窄，优势非常明显。 1. 安阿玥，王泰龄等. 芍倍注射液注射治疗痔疮的临床疗效观察. 中国医药学报 200402一l l LC一12 壹 贰 实验结果 3. II、III期临床试验汇报 第三十三页，共五十七页。 * 唯一萎缩痔核、固脱粘膜、修复肛垫的软化注射液 3. II、III期临床试验汇报 第三十四页，共五十七页。 * 萎缩痔核 止血迅速、无硬结，不出血，不坏死、不狭窄 修复肛垫 维持肛垫功能、抗急性炎症和慢性增生性炎症，不产生瘢痕 使用安全 不含铝、术后出血、硬 结、疤痕的并发症少 相对于硬化注射 操作简便 相比消痔灵的四步法，芍倍16字方针注射法，学习曲线短 总结 第三十五页，共五十七页。 * PART 2 0 3 芍倍注射液临床应用 第三十六页，共五十七页。 * 1.各期内痔 3.外痔切除后内痔补充治疗 2.静脉曲张型混合痔的内痔部分 印 痔芍倍注射疗法临床应用指南（2017年版） 中国中西医结合学会大肠肛门疾病专业委员会 中华胃肠外科杂志2017年12月第20卷第12期 3. 芍倍注射液的临床应用 第三十七页，共五十七页。 * 第一类 第二类 第三类 在保证安全的前提下，最有效的治疗方案。 加强疗效，避免复发的最有效的治疗方案。 防止发生肛门狭窄这一并发症的有效方案。防止术中发生麻醉并发症或术后感染出血的安全方案。 1) 出血致贫血的I-III度老年人。 2) 青年内痔患者，不能接受手术误工期。 3) 使用抗凝药、或出血时间延长的患者。 环状痔的内痔 采用PPH、TST、套扎术、痔动脉结扎术患者，联合芍倍应用 1）伴其它肛门疾病患者。 2）疤痕体质、肛门反复手术患者。 3）手术治疗后复发。 4）其它全身性疾病(高血压、糖尿病、肝肾功能异常)稳定期。 3. 芍倍注射液的临床应用 第三十八页，共五十七页。 * 单纯使用芍倍注射---门诊 第一类 注射地点：门诊注射室，也可选择在手术室注射 麻醉方法：局麻 观察地点：门诊观察室、一日病房、病房 观察时间：观察数小时-1天，通常注射后排便不出血即可出院 区华辉，熊海新等，芍倍注射液治疗各期内痔200例小结,中医药导报，2010年7月，第16卷第7期 方法：对200例I~III期内痔患者，行芍倍痔软化注射治疗。Ⅰ~Ⅲ期分别为109、62、29例。 芍倍注射液、利多卡因、注射用水以1∶0.5∶0.5比例配制，在喇叭肛窥直视下注射，按20字方针注射原则注射。对首次治疗效果不明显者，可进行多次注射治疗。 3. 芍倍注射液的临床应用 第三十九页，共五十七页。 * 第二类 联合手术使用芍倍注射---手术室 手术地点：手术室 麻醉方法：局麻（联合套扎术）或骶麻（PPH、TST） 观察地点：住院病房（PPH、TST） 住院天数：取决于所联合的手术恢复的时间(7-1