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质量管理体系内审员讲义 第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释 教材使用 ISO/TS16949 ：2002 标准 第二部分审核 第一章介绍 1. 课程内容 本课程教学内容包括:  解释有关审核的一些基本概念；  解释 ISO/TS16949:2002 标准中关于内部审核的要求；  陈述审核员的职责和审核员如何开展审核；  如何系统地： 准备审核；完成审核编写审核报告  解释纠正措施和跟踪审核过程； 第二章基本概念和定义 本章将简单介绍与质量和内审有关的一些概念和定义。 1.什么是质量? 在 ISO9000:2000“基本原理和术语”中对质量做了如下定义 : 质量：“产品,体系或过程的一组固有特性满足相关方要求的能力。 特性-可以是物理的,行为的,功能性的等。 要求-需求或期望(明示的,隐含的或强制性的)。 ２.其他重要定义 质量管理：“指 和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 指 ： 1 / 30 质量管理体系内审员讲义 建立方针和目标 实现 确保提供适当的资源 促进改进的机会 评审过程的有效性和目标的 质量控制：“质量管理的一部分,致力于达到质量要求。 指 测量,测试,检验等 识别,收集顾客观点 质量保证 ：质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。 预防 确保不合格不再发生 第一次就做正确 注 1 ：质量管理体系标准的重点发生了变化，BS5750 标准强调质量控 制,ISO90013 ：1987 和 1994 标准强调质量保证，旨在预防;ISO9001 ：2000 版标 准更重视质量管理，旨在提供指 。 注 2 ：审核术语汇编  在 ISO9000:2000“基本原理和术语”中，对质量对下述术语定义如下:  审核员:有资格实施审核并能胜任的人员 受审核方:被审核的组织  审核:为获得证据并对其进行客观的評价，以确定审核准则的程度所进行的系 统的/独立的并形成文件的过程. 2 / 30 质量管理体系内审员讲义  审核准则 :与收集的审核证据相比较的一组方针，程序或要求  审核证据:经验证的亊实与审核有关的其他信息的记录  审核组 :实施某次审核的一个或多个审核员，其中一人被任命为组长  审核发现 :将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果  审核结论 :在考虑了所有审核发现以后，由审核组所诀定的审核结果  客观证据:支持事物存在或真实性的资料 2. 质量管理体系(QMS) 质量管理体系:“建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。 人们大都认为质量管理体系(QMS)就是质量手册,程序,作业指导书等，这 是不准确的。QMS 是组织特性的策划,控制和管理,以及组织的最佳操作体系的贯 彻实施。参见下图:   4.文件化的质量管理体系 为何须文件化?  是交流工具  是最佳操作的记录  有助于管理和促进改进  使体系审核和改进顺利进行  保持了日常活动 的一致性并确保  是审核通过和获得 ISO9001 认证的 最好的实施 前提条件 3 / 30 质量管理体系内审员讲义 文件化质量管理体系的一般结构: 　方针　 目的