2022年药事管理体制及组织结构课件.pptxVIP

. 1 其次章 药事治理体制及组织结构 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第1页*** . 2 其次节 我国药事治理体制 一，我国药事治理体制的进展与演化 我国药事治理体制的进展大体分为以下三个阶段： 1，1949年—1956年新中国药事治理体制的建立 2，1957年—1998年我国药事治理体制的调整变化时期 3，1998年以来我国药事治理体制新的历史进展时期 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第2页*** 1981年至1998年前我国药品监督治理体制 国务院 中医药治理局 卫生部 药政局 药品质量监督治理 国家医药治理局 国家经委 药品生产经营治理 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第3页*** 1998年国务院机构改革对药品监督治理系统的调整 国务院 卫生部 中医药治理局 药政局 国家医药治理局 国家经贸委 中医药行业治理 生产经营行业治理 药品生产流通监督治理 药品生产流通监督治理 药品质量监督治理 国家药品监督治理局 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第4页*** 食品综合监督治理 2003年国务院机构调整 国务院 卫生部 中医药治理局 食品综合监督治理 药品生产流通监督治理 药品质量监督治理 国家药品监督治理局 国家食品药品监督治理局（SFDA） 国家经贸委 国家进展委 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第5页*** . 6 二，我国药品监督治理组织机构 （一）我国药品监督治理组织体系 1.药品监督治理行政机构 2.药品监督治理的技术机构 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第6页*** 国务院 国家食品药品监督治理局 省级药品监督治理局 市级药品监督治理局 县级药品监督治理局 省政府 市政府 县政府 中国药品生物制品检定所 省级药检所 市级药检所 县药检所 省以下实行垂直治理 × × 我国药品监督治理行政机构和技术机构 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第7页*** . 8 3.国家药品监督治理局直属机构 直属事业性机构 中国药品生物制品检定所 药典委员会 中药品种爱护委员会 药品评判中心 药品审评中心 药品认证治理中心 局药品信息中心 局培训中心 国家食品药品监督治理局 …….. ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第8页*** . 9 4.药品监督治理组织体系示意图 …… …… ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第9页*** . 10 （二）我国食品药品监督治理机构职能 1.国家食品药品监督治理局职能 国家药品监督治理局是国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构； 主要负责对药品，医疗器械的争论，生产，流通，使用进行监督治理 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第10页*** . 11 2.国家食品药品监督治理局内设机构职能 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第11页*** . 12 药品注册司主要职能 (1)拟定，修订和颁布药品的法定标准； (2)注册新药，仿制药品，进口药品，中药爱护品种以及审批新药的临床试验； (3)负责直接接触药品的包装材料和容器的监管； (4)负责指导全国药品检验机构的业务工作； ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第12页*** . 13 安全监管司主要职能 (1)制定国家基本药物目录，牵头组织制定药品分类治理制度，审定并公布非处方药物目录； (2)负责药品再评判和剔除药品的审核工作； (3)审核临床药理基地； (4)负责药品不良反应监测； (5)拟定，修订GLP，GCP及GMP，GUP并监督实施，依法核发药品生产企业，医疗单位制剂许可证； (6)依法监管麻醉药