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8.5.3 预防措施 1.公司是否决定预防措施以消除潜在不符合的原因并防止其再发生? 2.采取的预防措施对于所遭遇潜在问题的冲击是否适当? 3.预防措施程序是否界定潜在的不符合及其原因? 4.预防措施程序是否确保预防不符合发生所采取措施的评估? 5.预防措施程序是否界定并实施预防措施的所需? 6.预防措施程序是否界定记录预防措施后的结果? 7.预防措施程序是否审核所采取的预防措施?? 第九十四页，共九十六页。 5.5.3内部沟通 1.高阶主管是否确认组织内适当的沟通流程已建立? 2.高阶主管是否确认质量管理系统的有效性已沟通过? 第九十五页，共九十六页。 内容总结 ISO 9001:2000及ISO14001：2004内审员培训。审核记录表格不合格报告表格。抽样方式和抽样的设计（抽样代表性）。职责是否已被分配（职责与权限）。顾客、受审核方――对认证机构而言。认证机构――对审核组成员而言。4.2 文件要求4.2.1概述。4.更新及重新审核时是否重新被核准。3.高阶主管是否确认当质量管理系统的规划及执行改变时，其完整性在改变中能够得以维持。2.设计和开发的验收是否在产品交货前或实施前完成。4.供货商选择、评估和再评估的准则是否被建立。6.当不存在校正标准,校正或验证基准应被记录。6.上述问题若为否定则产品放行与服务交付等活动，是否经由适当的权责人员同意或者由顾客同意。95 第九十六页，共九十六页。 6.2.2训练、认知和能力 1.公司是否鉴定会影响质量执行活动之人员的能力需求? 2.公司是否提供训练或采取其它措施以满足上述的能力需求? 3.公司是否评估所提供训练的有效性? 4.公司是否确认员工认知他们活动的关联及重要性和他们如何贡献于质量目标的达成? 5.公司是否维持教育、训练、技术和经验的适当的记录? 第六十二页，共九十六页。 6.3 基础设施 1.?公司是否界定、提供和维持所需的基础建设，以达成产品的符合性? 2. 基础建设是否包括建筑物，工作空间和相关的设施? 3.基础建设是否包括流程设备、硬件和软件? 4.基础建设是否包括支持服务?(例如:运输，通讯) 第六十三页，共九十六页。 6.4 工作环境 1.公司是否界定和管理，达成产品符合性所需的工作环境因素? 第六十四页，共九十六页。 7 产品的实现7.1 产品实现的规划 1. 公司是否规划与开发产品实现所需要流程? 2.规划应是否与组织管理系统的其它要求一致? 3.公司是否决定质量目标与产品要求? 4.公司是否决定达到产品所需建立的流程、文件及提供资源? 5.公司是否决定为达到产品所需的验证、验收、监测、检验及测试活动与允收的标准? 6.公司是否决定为实现流程与最终产品符合要求而提供必须的证明记录? 7.输出是否以适用于组织运作的方式展现? 第六十五页，共九十六页。 7.2 顾客相关的流程7.2.1决定产品相关的需求 1.公司是否决定顾客所规定的产品要求；包含产品的交货和交货后活动的要求? 2.公司是否决定虽非顾客所规定的产品要求，但为特定或规定使用之所需? 3.公司是否决定与产品有关的义务约定；包含规章和法律的要求? 第六十六页，共九十六页。 7.2.2 产品相关需求的审核 1.是否审核产品的要求? 2. 在决定或承诺向顾客供应产品前此审核是否被执行?（例如标单的提出，合约或订单的确认，合约或订单变更的确认） 3.合约审核是否确保产品的要求都已界定? 4.合约审核中与先前的标单或报价不一致的合约或订单要求是否已得到解决? 5.合约审核中组织是否有能力满足既定的要求? 6.合约审核的结果是否被记录? 7.当顾客以非书面陈述提出要求时，顾客的要求在接受之前是否得到确认? 8.当产品要求被改变，公司是否确认相关文件已修订和相关人员已经知道改变的要求? 第六十七页，共九十六页。 7.2.3 顾客沟通 1.公司是否决定与执行有效的安排对顾客沟通产品信息? 2.公司是否决定与执行有效的安排对顾客沟通询价，合约或订单处理，包括变更? 3.公司是否决定与执行有效的安排对顾客沟通顾客回馈，包括顾客抱怨? 第六十八页，共九十六页。 7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发的规划 1.公司是否规划和控制产品的设计和开发? 2.于设计和开发规划中公司是否决定设计和开发流程的各个阶段? 3.于设计和开发规划中公司是否决定每一个设计和开发阶段必要的审核、验证及验收活动? 4.于设计和开发规划中公司是否决定设计和开发活动的责任与权限? 5.于设计和开发规划中公司是否管理在设计和开发中涉及的不同部门之间的接口，以确认有效的沟通和理清责任? 6.于设计和开发规划中，规划的输出是否随着设计和开发的进展而更新? 第六十九页，共九十六页。 7.3