ISO9001标准理解要点[2].ppt

5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的后续措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更。 g) 改进的建议。 上海企航科技咨询有限公司 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 上海企航科技咨询有限公司 最高管理者 定期进行管理评审 评审信息的输入 讨论适宜性、充分性、有效性 评审结果输出 评价体系改进的需要（含方针、目标） 5.6 条文解析 思 考 上海企航科技咨询有限公司 6 资源管理 6.1 资源的提供 组织应确定并提供所需的资源，以 a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。 上海企航科技咨询有限公司 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 上海企航科技咨询有限公司 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4） 上海企航科技咨询有限公司 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性要所需要的基础设施。基础设施包括如： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备，包括硬件和软件； c) 支持性服务，如运输或通讯。 6.4 工作环境 组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。 上海企航科技咨询有限公司 确定并提供资源 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 人员安排 重视培训 6.1 教育背景 技术培训 操作技能 工作经历 有需求 有计划 有实施 有记录 适宜的工作场所和相关设施 适宜的设备(含软、硬件) 完善的支持性服务 满足要求 团结、理解 6 资源管理解析 上海企航科技咨询有限公司 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。 注： 1、对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 2、组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 上海企航科技咨询有限公司 产品实现策划 确定产品（项目）质量目标 确认实现过程 明确验证活动 确认测量评价方法 建立验收标准 实现质量目标 确认需要建立的文件 可否引用现有文件 编制产品质量计划 需要配置的 资源确认 7 产品实现解析 上海企航科技咨询有限公司 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 上海企航科技咨询有限公司 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保： a) 产品要求得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见4.2.4）。 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求 进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 上海企航科技咨询有限公司 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与 顾客沟