ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用.ppt

产品的监视和测量管理要点 产品监视和测量的管理要求 根据特性决定测量的种类、适宜的手段、技能和准确度 确定适宜的测量装置（包括软件和工具） 适宜设置监视和测量点 提供文件和验收准则 保证人员的技能 确定产品放行的授权 安排最终检验，证实安排验证和确认活动的充分性和正确性 保持需要的记录 产品的监视和测量的记录 作用 证据 数据/信息 实现可追溯 典型案例 检验和试验报告 产品放行通知 产品验收单 符合性证书（合格证书） 服务质量评价报告 服务质量调查表 注重原料验收和成品检验 注意对服装面料、辅料及成品的检测。出口到欧盟市场的产品重点对小部件强力，禁用偶氮染料、甲醛含量、织物燃烧性能和金属镍、铬含量等按照欧盟指令要求的项目进行检测。 《10条要求》条文 6.2检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检验，并满足检验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。 6.2.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的仪器设备，应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 《10条要求》条文 6.2.2 运行检查 用于出厂检验和安全确认检测的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时所需要采取的措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记录 ISO9001:2008条文 7. 6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；（见4.2.4） b) 必要时进行调整或再调整； c) 具有标识，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 监视和测量设备的控制的目的 是实施监视和测量过程的工具 使用监视和测量设备对产品和过程进行验证和确认 获得可信的数据 为产品过程是否符合规定的要求提供证据 监视和测量设备的控制要点 可溯源校准或检定 用前校准或检定/周期校准或检定 按照规程，使用国家国际量值传递系统 保留记录，进行标识 如：长度计量、电学计量等 不可溯源校准或检定 制定校准或检定的依据 实施标准或检定 保留记录、进行标识 如：验钞机、磁卡检验 正确使用和维护 正确操作/进行日常维护 正确调整/正确进行再调整 防止失效 修复或调整后校准和检定 防护 搬运/维护/贮存期间进行防护 使用/贮存环境条件的保证 《10条要求》条文 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： 发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； 文件的修改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据(出口安全检测报告至少保存24个月)。质量记录应有适当的保存期限。 ISO9001:2008条文 4.2 文件要求 4．2．1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序和记录 d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 ISO9001:2008条文 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3