ISO9001质量管理体系培训教程.ppt

5.5 职责，权限与沟通 在整个组织内提高满足顾客要求的意识 5.5.3 内部沟通 ?最高管理着应确保 —建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 ?最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS —确保QMS的 ?适宜性、充分性、有效性 ?评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 ?质量方针/质量目标 ?应保持记录 5.6 管理评审 5.6.2 评审输入 ?应包括 a)审核结果 b)顾客反馈 c)过程绩效和产品符合性 d)预防及纠正措施的状况 e)以往评审的跟踪措施 f)可能影响QMS的变更 g)改进的建议 5.6 管理评审 5.6.3 评审输出 ?应包括决定和措施 a)QMS和过程有效性的改进 b)与顾客要求有关的产品的改进 c)资源需求 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础建设 6.4 工作环境 6.1资源的提供 ?应确保及提供资源 —实施、保持QMS —保持改进QMS的有效性 —满足顾客要求、增强顾客满意 6.2 人力资源 6.2.1 总则 ?从事影响产品要求符合性工作人员应是能够胜任的 ?基于适当的 —教育 —培训 —技能 —经验 6.2 人力资源 6.2.2 能力、培训和意识 ?应 a)确保必要的能力 ?从事影响产品要求符合性工作的人员 b)适用时，提供培训或其他措施以获得所需的能力 c)评价措施的有效性 d)确保员工认识从事活动对于质量目标的 ?相关性 ?重要性 ?如何做出贡献 e)保持纪录 6.3基础建设 应确定，提供和维护所需的基础建设以达到符合产品要求 适用时包括 a)建筑物，工作场所和相关设施 b)过程设备(包括硬件及软件) c)支持性服务(如交通或通讯系统) 注：上述三项与质量有关的 6.4 工作环境 应确定和管理工作环境以达到符合产品要求 注：“工作环境”是指工作时所处的条件，包括 —物理的 —环境的 —其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气) 7 产品实现 7.1实现产品的策划 7.2与顾客相关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务的提供 7.6测量和监控装置的控制 7.1 实现产品的策划 应策划和开发实现产品所需要的过程 策划应与QMS其他过程的要求(4.1)一致 应确定以下方面的适当内容 a)产品质量目标和要求 b)针对产品所需的过程、文件和资源 c)产品所需的 ?验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 ?接收标准 d)所需的记录 ?实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式 7.1 实现产品的策划 注1 ?质量计划 —应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件 注2 ?也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发 7.2 与顾客相关的过程 7.2.1 确定与产品有关的要求 ?应确定： a)顾客规定的要求 ?包括交付和交付后的活动 b)顾客没有明示的要求，但必须的 ?规定的用途，或已知的预期用途 c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动 —担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 ?应评审与产品有关的要求 ?应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改 7.2 与顾客相关的过程 ?应确保 a)产品要求已规定 b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决 c)有能力满足规定要求 ?应记录结果及引起的措施 7.2.2 产品要求的评审 ?顾客提供的要求没有形成文件，接受前应确认要求 ?产品要求发生变更，应确保 —修改相关文件 —相关人员知道 注：在某些情况中，如网上销售，对某一个订单进行正式的评审是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审 7.2 与顾客相关的过程 7.2.3 与顾客的沟通 ?应确认和执行与顾客有沟通的安排 a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后) 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开