ISO9001：2000标准的理解与实施( 216).ppt

7.4 采购7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方 及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品 对随后的产品实现及最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和 选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评 价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持 （见4.2.4）。 7.4.1 采购过程 理解要点： 采购过程必须予以控制； 采购的原则：必须向评定的合格供应商采购； 供应商信息：质量、能力、管理、信誉和其他（财务 状况、价格、支付）； 应制定选择、评价、重新评价供方的准则并形成文件； 对供方的评价结果和相应采取的必要措施方面的记录。 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备的批准要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.2 采购信息 理解要点： 目的：指导正确采购和正确提供； 采购信息的内容： 对产品的要求； 对提供程序/沟通程序/问题解决程序的要求； 对产品提供过程和设备进行批准的要求； 对人员资格的要求； 对质量管理体系的要求。 7.4.2 采购信息 理解要点（续）： 采购信息管理原则： 与供方沟通前，应评审其充分性和适宜性。 信息形式：合同、订单、技术协议、询价单、采购计划等。 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保 采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织 应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法 作出规定。 7.4.3 采购产品的验证 理解要点： 目的：确保采购的产品满足规定的采购要求； 验证的方法： ISO9001：2000 8.2.4； 现场的验证； 顾客的验证； 顾客验证的结果不能直接作为组织的验证结果。 7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提 供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.1 生产和服务提供的控制 理解要点： 目的：正确的过程、提供合格的产品和服务； 要求：策划并在受控条件下进行； 控制的活动： 传达/沟通要求； 设施的使用； 保障人员的能力； 保障产品的监视和测量； 产品放行控制； 产品交付及交付后活动（售后服务）的控制。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或 测量加以验证时, 组织应对任何这样的过程实施确 认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才 显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认（续） 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 理解要点： 识别并确定组织的产品，与质量体系策划不同，指的是具体产品、项目的策划； 识别产品实现的所有过程，并明确必须的过程再确定过程的输入和输出，目的是保证产品达到质量要求； 产品策划应确定适当的内容： 产品的特性，质量特性，质量目标的要求，约束条件，法律规范的要求； 过程的特性，包括人员的能力，文件和资源的需求； 7.1 产品实现的策划 7.1 产品实现的策划 理解要点（续）： c. 确定检查活动和接受准则； d. 确定适当的纪录； e. 设备的能力和监控； f. 工作环境要求； g. 顾客及相关方的需求和期望； h. 风险纠正/预防； 质量计划是策划输出的形式。 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的 要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预 期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律法规要求； d) 组织确定的任何附加要求。 7.2.1 与产品有关要求的确定 理解要点： 产品要求 a. 顾客规定的要求：合同、订单、技术协议等； b. 顾客未明示的与用途有关的必须的要求：使用寿命、 使用成本、使用安全、保密等必要的不言而喻的； 7.2.1 与产品有关要求的确定 理解要点（续）： a