质量管理体系内审员培训教程(中).docxVIP

课程说明 本课程为时代光彩携手上海质量教育培训中心推出质量管理体系内审员培训课 程培训课程公司足不出户，经过在线学习即可获得权威机构颁发的内审员资 格证书 旨在为公司培养大批合格的内审员，保证审核的有效性和效率坚持审核的客 观性、独立性和系统方法而开设 如果您需要获得内审员资质认证，请单击“我要认证”，认识认证详情。 第５章GB/T19001—2008标准的理解要点 第１节引言 总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决议质量管理体系的设计和实施将受到影响的因素有： 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险组织不断变化的需求 组织的详细目标产品 过程 规模和构造 统一质量管理体系的构造或文件不是本标准的目的质量管理体系要求是对产品要求的补充 “注”是理解和说明有关要求的指南 本标准能用于内部和外部评定组织知足顾客、法律法例和组织自己要求的能力本标准规定的质量管理体系要求已经考虑了八项质量管理原则 过程方法 成立、实施质量管理体系以及改良有效性时采用过程方法。 经过使用资源和管理，将输入转变为输出的活动可视为过程。 由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的辨别和相互作用及其管理 可称之为“过程方法。 过程方法的优点是对诸过程之间的联系以及组合和相互作用进行连续的控制。  , 过程方法应用时，强调以下方面的重要性： 理解和知足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程绩效和有效性的结果； 在客观察量的基础上，持续改良过程。 图1所示的以过程为基础的质量管理体系模式展示了本标准4—8章中所提出的过程 联系. （图1以过程为基础的质量管理体系模式) 与ISO9004的关系（在第一章中已阐述） 与其他管理体系的相容性（在第一章中已阐述） 第2节标准的应用范围 1．范围 1。1总则 标准为有下列需求的组织规定了基本要求： 证实其有能力稳定提供知足顾客和合用法律法例要求的产品。 经过体系有效运行,包括持续改良，保证切合顾客及法律法例要求，旨在增强顾客满意 标准中产品合用于: 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品 产品实现过程所产生的任何预期输出 1。2标准应用 合用于各样种类不同规模和不同产品的组织； 不合用时能够考虑删减 删减条件： 范围：仅限于标准的第七章：产品实现 不影响:能力和责任 第3节引用标准、术语和定义 规范性引用文件：ISO9000：2008 术语和定义 采用ISO9000：2008中的术语和定义 本标准中“产品”也可指“服务” 第５章GB/T19001-2008标准的理解要点 第4节质量管理体系（上） 4.1总要求 5个方面的QMS总要求 成立：切合标准所提出的各项要求 形成：QMS应形成文件 实施：QMS应加以实施 保持：QMS应加以保持 改良：QMS应持续改良其有效性 用过程方法成立实施QMS，并改良其有效性，经过知足顾客要求，增强顾客满意确定QMS过程及其在整个组织中的应用 确定过程的次序和相互作用 确定准则和方法 保证获得必要的资源和信息 监督、测量（合用时  )、剖析过程 实施必要举措，实现过程的持续改良 组织应按过程方法“  PDCA方法管理过程 P——策划  D——实施 C--检查  A——处理 需对  QMS中的外包过程进行辨别和控制 外包过程  :为了质量管理体系的需要，由组织选择  ,并由外部方实施的过程。 对外包过程控制的种类和程度的影响因素有： 外包过程对组织提供知足要求的产品的能力的潜在影响 外包过程控制的分担程度 应用7。4实现所需控制的能力 第５章GB/T19001-2008标准的理解要点 第4节质量管理体系（下） 4.2文件要求 总则 组织应以灵活的方式将其QMS形成文件 适应于组织所采用的质量目标，目的是拟订最少量的文件 要求是一个“形成文件的QMS”，不是一个“文件体系 手册：质量目标和目标 QMS文件多少与详略程度取决于 组织的规模、活动种类 过程及其相互作用复杂程度 人员能力 给组织更多的自主权和灵活性 文件起码应包括: 形成文件的质量目标、质量目标 质量手册 标准要求的形成文件的程序（6项)  组织为保证过程的有效策划、运行和控制所需的文件 标准所要求的记录 根据需要还能够包括（但不是要求）的文件 组织构造图 过程图/流程图 作业指导书 生产计划 项活动应有形成文件的程序言件控制 记录控制 内部审核 不合格品的控制 纠正举措 预防举措 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径 一个文件可包括对一个或多个程序的要求 程序是一种方法能够形成文件，也能够不形成文件 一个形成文件的程序的要求能够被包含在多个文件中 4.2。2质量手册 质量手册是指组织规定  QMS的文件，对某一组织而言，  QMS是唯一的  ,质量手册 也拥有唯一性 质量手册内容起