质量管理体系常见的不合格项.docxVIP

质量管理体系常有的不合格项 一、质量管理体系（标准条款：4） 1、质量手册（标准条款4.2.2） (1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。 3）对标准的剪裁不合理。 4）质量手册不是最高管理者签发. 5）质量手册不能完整反应该组织的性质特点. 6）程序言件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致. (7）程序言件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、改正、管理比较杂乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制(标准条款4。2。3） (1）程序没波及无效文件的控制. （2）外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3）电子媒体和其他形式的文件未受控. (4）发布的文件无批准人。 5）不能辨别文件的修订状态。 6)未表记保留的作废文件。 7）外来文件没有办理辨别性的手续. 8）未对文件进行定期评审。 9）文件的发放没有控制，随便复制. 10）保留不善,不能快速出示文件。 11)文件更改记录没有或不适合。 12）文件被非授权人复制或更改. 13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制（标准条款4。2.4） （1）供方的质量记录未纳人控制范围。 (2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法. (3）质量记录保留环境不切合要求. 4）质量记录未规定表记、贮存、保护、保留期、处理的方法。 5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。二、管理职责（标准条款：5） 1、管理许诺（标准条款5。1） （1)最高管理者不知道对管理许诺应提供哪些凭证。 (2）组织成员对证量目标、质量目标各有各的理解。 （3）资源配置不足，查验人员素质差，内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5。2） （1）拿不出文件证实顾客的要求已获得确定。 3、质量目标(标准条款5.3） 1)质量目标空洞，体现不出公司特色,与质量目标的关系不明确. 2）下级人员不清楚质量目标. 3)拿不出对证量目标的评审凭证。 (4）有的部门也制订了质量目标。 4、质量目标（标准条款5。4.1） 1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。 2)质量目标与质量目标给定的框架不一致。 3）质量目标无可测量性. 4）质量目标的实现不能提供凭证。 5、质量管理体系策划（标准条款5。4。2) 1)对证量管理体系中允许的剪裁没有详尽说明. (2)更更期间，质量管理体系的完整性得不到保持。 6、职责和权限(标准条款5.5.1) (1）人员间的接口关系不明确，碰到详细问题常有扯皮现象. 2)不清楚由准决定或办理某些事情（如：怎样处理不合格品等） 3)组织图不能清晰地反应相互关系、职级关系等。 7、管理者代表（标准条款5。5。2） 1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确. 2）管理者代表的职责不完整。 8、内部交流（标准条款5.5.3） 1）不明确交流的目的 2）交流的工具不明确。 9、管理评审（标准条款5。6） （1）管理评审未保留记录。 (2）管理评审内容不切合要求。 3）管理评审不是由最高管理者执行。三、资源管理(标准条款6) 1、资源提供（标准条款6。1） 1）资源提供的途径不明确。 2）资源配置不充分. 2、人力资源（标准条款6。2) （1）能力需求未确定。 (2）未保留教育、培训、技术和经验的记录。 3）培训后未进行查核。 4）未进行质量意识方面的培训. (5)查验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。 6）以学历代替上岗证. 7）以培训代替上岗资格认可 3、基础设备（标准条款6。3） 1)设备和设备不充分。 2）未按规定保留设备维护记录. 4、工作环境（标准条款6.4) 1）工作环境不切合规定。 四、产品实现（标准条款:7） 1、产品实现的策划（标准条款7。1） 1)未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。 2)成立和实施质量计划时，忽略了对必要的人员和资源的配备。 2、与顾客有关的过程(标准条款7。2) （1）产品要求不明确，没有形成文件. (2)没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。 3)没有依据标书检查合同。 4)评审的结果与追踪举措未记录或记录含糊。 5)未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。 (6）交货时发现组织没有执行合同的能力. 7）产品要求发生更改时,未实时通知有关人员。 8）合同、订单办理过程中，与顾客交流不够. 9）对顾客的投诉没有办理记录. 3、设计和开发（标准条款7。3） 1）参与设计的不同组别(设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定 2）设计输人没有形成文件，未作评审。设计输人中未包括合用的法律和法律。 3）未编制设计开发计划（策划的结果)，计划未随设计的进展而适时改正。 4）每次设计的人员职责、阶段