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质量管理体系切合性审核检查表 北京博凯伟业科技有限企业 （不删减) 北京博凯伟业科技有限企业 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项 1）已成立的质量管 理体系覆盖的范 围是否有缺失？ 2）QMS对标准的条款范围 是否进行删减？ 查:被删减的条款是 否有删减的细节与 合理性的说明？说 明是否充分、可信？ 1）是否按标准要求 成立、实施、保持和 改良QMS? 2）QMS的过程是否被4.1 确定和管理？过程 间次序及相互关系总要求 是否被确定和管 理？ 3)QMS的重点过程所 需资源和信息是否 充分？请出示凭证。 4)QMS的过程监督如测量点是否被确定并有效？对监督和测量结果是否进行过研究。剖析和改良？请出示凭证；查：a)监督和测量记录；b）监督和测量结果的剖析、研究记录;c）改良举措的拟订、实施和考证的记录。 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项 北京博凯伟业科技有限企业 5）是否明确了外包 过程？这些外包过 程在QMS中是否明确 对外包过程是怎样 进行控制的？ 请出示控制的凭证； 查：控制的规定、控 制的记录. 1）是否成立并保持 形成文件的QMS? 查:形成的文件是否包括以下内容: a)质量目标和目标； b）质量手册； c）程序言件； 记录及所要求的 其余文件. 2）程序言件的数量4。2 是否知足标准的要文件 求？详略程度是否要求 适合？是否拥有可 ４.２。１操作性? 总则查：文件的详略程度 与下列因素的适应 性； a）组织的规模和类 型; b）过程的复杂程度 及相互关系； 产品技术的密集程度； 人员的素质和能力. 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项 北京博凯伟业科技有限企业 1）质量手册的编制 是否切合ISO9001标 准的要求？ 查： 质量手册的内容是否覆盖ISO9001标 准的所有条款（1。2 条款中说明的删减 除外）? 发放前是否获得审批？ 是否进行受控状 态的表记？ 4.2.22)质量手册是否包质量含以下内容:手册a）合用范围的领域,任何 删减的细节与 合理性； b）为QMS编制的形成 文件及适合的引用； c）QMS过程之间的相 互作用的表述。 3）机构的设臵、职 责的规定是否适宜 和有效。 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项 北京博凯伟业科技有限企业 1）是否按标准要求 成立并保持质量文 件控制程序？请出 示。 查: a）程序言件的控制内容和方法是否含盖内、外部等各类文4.2。3件？b)程序言件发布前文件是否经过授权人审控制批并进行受控状态的表记？2)是否编制了“受控文件清单”？请出示查：a）收集的范围和内容是否能知足本部门的工作的需要？b）“清单内的文件是否能有效获得？是否受控？是否均为有效版本？3）是否成立并保持形成文件的档案管理制度？请出示。 是否执行收、发文制度？请出示. 5）是否能实时撤出过期无效文件或进行醒目的表记,以防 止使用作废文件? 6）受控文件是否编号？保留场所是否适宜？ 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项 北京博凯伟业科技有限企业4.2。37)文件是否获得实时文件控更改？更改前 后是否 制获得评审和批准？查: 更改记录。 8）文件的更改是否做 到: 同一文件更改到位； 有关文件更改到位;c）更改信息传达到位； d）波及到的实物处臵 到位． 查：上述“四到位”的 实施情况 1）是否成立并保持了 形成文件的《质量记录 控制程序》?请出示。 查:该程序的受控状 态、程序内要求控制范围是否切合标准要求。 4.2。4 记录2）是否按本程序的要控制求成立并保持“质量记录清单”？请出示.查：清单内收集的质量记录是否切合程序的规定?3）质量记录的填写包括哪些要求？查:记录的填写是否做到字迹正直、清晰、容易辨 认？内容是否完整、及 时、正确？签署是否齐 全？ 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项4.2.44）查:质量记录的记录保留环境是否适宜. 北京博凯伟业科技有限企业 控制5）无效的记录应如 何进行处臵？是否 进行过处臵？请出 示处臵记录. 1）为什么要以顾客为中心？ 2）怎样体现组织是以顾客为中心的？ 查: a）是否认识和掌握5。2 顾客明确的和隐含 的需求和希望？以顾客 b）是否将顾客的需为中心 求和希望转变为本 组织的明确规定？ 是否将本组织的明确规定经过QMS的运作加以实现？ 1）是否成立了形成文件的质量目标？请详述质量目标的内容？5。3质量 方2）应怎样理解质量针目标？3)为实现既定的质量目标你部门应怎么做?请出示有关凭证。 受审核部门 章节号检查内容审核记录不切合项察看项北京博凯伟业科技有限企业 1）是否成立并保 5.4策持了形成文件的质 划量目标？请陈述质 5。4.1量目标的内容？质量目查: 标a)质量目标是否可胸怀