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认证提问问题汇总 1查察物料进库的流程，同时查对有关的票据、取样、台账等等信息..。.思路特别清晰 2指令是经过什么方式接受的，需要出示最近一批的指令。。 3原料库房的绿色表记牌什么时候悬挂?物料包装袋上的标签是在哪里挂上的,是在供给商那边仍是在库房现场? 物料包装袋上的标签是在哪里挂上的，是在供给商那边仍是在库房现场？--—-—---这里所说的标签指的是检查合格的标签仍是供给商的标签呢？ 现场物料的摆放和标签的对应关系是怎么样的,查察并询问现场的物料状态卡 片 账、卡、物一致1:待验物料标志:黄色,其中印有“待验”字样。2：查验合格物料标志：绿色,其中印有“合格字样。3：不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。4:待销毁物料标志：蓝色（或黄绿以外其他颜 6有没有出库的凭据,是谁让出库的(我理解可能就是批指令)，拿出最近的一个给看看 7需要获得QA的放行单.物料上需要有合格签。 数量是怎么确定的，由哪方确认？ 询问库房中的物料都有哪些检测项目？库房管理人员是否每一个人都有培训记录，培训记录是在自己手里仍是在哪里放着/请出示一个看看。。。 对一些可能会产生粉尘的物料，怎样控制粉尘？发货从前的称量是怎么做的？用不完的东西是否退库?如果不退库，放在哪里 生产用水的根源是什么？水质的标准都是什么？经过了几级过滤？并查察询问了工艺流程图，要求按照流程次序查察 询问物料投料的方式和路径,并问为什么有一批现场有物料却没有安排生产（估计可能是个破绽）？并且两种物料的混杂方式温次序是怎么样的？有没有有关的考证 查察称量间,并询问称量间的功能，在这个称量间称量不同的产品吗？是怎样控制和管理的，或许对于同一个产品所用的不同物料。.。. 询问批记录是从哪一步开始履行的，并察看批记录，批记录显示的三批物料怎样同现场的三批物料相对应？批记录怎样防备别人改正或许改换？ 现场请一个操作人员描绘一下操作过程，比方怎样投料、怎样加水、加什么水、加热怎样控制、控制标准是什么。。.等 现场有2批原料，被询问，这2批原料什么时候投料?为什么昨天没有投料？ 查察现场的一批批记录,询问,记录上填写的时间参照的是什么钟表？钟表放在哪里？ 经过第一步工序的药液在储罐里能够储藏多长时间?有没有经过考证？ 现场同时察看两个设施的生产记录，发现两个设施开始时间是同样的,可是加热到沸腾所用的时间却不同,询问:既然两个设施材质同样、大小同样、管路同样，什么都同样，为什么沸腾所用的时间不同? 这个产品的两个设施罐是专用的吗？是从安装开始一直做这个产品,仍是从前做过其他产品? 设施是怎样进行冲洗的？有没有微生物检测?又没有用过什么化学试剂？有没有考证过？ 请出示一下酒精计，现场一共几个酒精计，分别都放在什么地方？而且酒精 计的标定温度是20℃，而待测药液的温度却不是20℃，怎样换算,换算的依据是什么？ 都是用什么有机溶剂——答曰:乙醇；乙醇的质量标准是什么?中国的食用级乙醇详细标准是什么？乙醇进场是否需要检测？请出示最近一批的乙醇检测记录 和报告.。。。 怎样测定药液的温度，使用温度计现场操作演示,是什么样子的温度计,询看温度计的编号.。 现场有两个设施没有工作，询问为什么没有工作，并进一步询问昨天投料的批次现在已经进行到什么工序了？ 该工序终点判断的依据是什么？并现场隔绝分别询问操作人员和管理人员怎样清洁该设施，对于该设施的清洁SOP，然后询问，为什么两个人的回答有地方不同样呢？要求等该工序结束后，现场亲自看清洁操作.。。 生产车间歇息区是否能够带瓶装矿泉水(因为审核员在进车间从前被见告矿泉水不能带入车间，经过歇息区看见有职工拿矿泉水，所以迷惑：为什么他能够，我不能够？)属于管理细节的疏漏,提醒大家注意。。。。 冲洗设施的方法是什么，用什么浓度的水或许试剂？有没有考证？请出示考证文件。。。 为什么冷库的储藏温度是2～10℃？依据是什么？ 自动温度记录仪在库房摆放地址的依据是什么？ 库房温湿度记录的方法是什么/记录仪是否经过了考证？并出示校考证书和记录。。 装中间品的桶是否重复使用？包装袋的材质是什么？有没有合格证？桶内还有塑料袋，桶内是否也贴有标签，防备桶外标签脱落混杂 中间品允许储藏多长时间?截止到当前为止，储藏最长的一批的批号是什么？查察有关的记录。。。 中间品寄存的稳定性考察有没有，提供有关的文件和记录等资料。。。。。 成品常温留样是否做含量测定，成品留样放置多长时间？看看有关的记录。。 做稳定性考察的样品查验那些项目、是否与出厂查验项目一致、怎样知道什么时候测定哪些项目？ 怎样监测留样柜的温度并查察记录，出示从前的温度记录看看 现场发现两个不同版本的表单,因为启用新版本,旧版本还未用完，建议要停止使用旧版本的同时注明原因。.。 每个表单都应当有统一的编号,不再使用的应当注