食品药品广告审查及安全剖析.pptVIP

　（3）中成药类用西医病症等进行描述 中药用西医病症等进行描述 该产品功能主治： 宣肺解表。用于风寒袭肺证，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支气管炎病情轻者见上述症候者。 广告中介绍产品特点为：抗炎、抗菌、抗流感病毒，为止咳平喘化痰的代表药物 青鹏膏剂的功能主治：止痛消肿。用于痛风、湿痹、“冈巴”、“黄水”病等引起的肿痛发烧，疱疹，瘟疠发烧等。 超出说明书范围进行宣传 药品“强力枇杷露” 点击视频 功能主治：养阴敛肺，止咳祛痰。用于支气管炎咳嗽。 “整夜安睡”，属不科学地表示功效的断言或者保证。 2、含有不科学地表示功效的断言或者保证 药品“古汉养生精” 功能主治： 滋肾益精，补脑安神，本品用于头晕心悸，目眩耳鸣，健忘失眠，疲乏无力。 “给你好睡眠”，属不科学地表示功效的断言或者保证。 《药品广告审查发布标准》主要内容 * 《标准》共分19条，规定了药品广告审批和发布应遵循的标准 第三条 不得发布广告的药品品种 * （一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； （二）医疗机构配制的制剂； （三）军队特需药品； （四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； （五）批准试生产的药品。 第四、五条 处方药发布广告的规定 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告。 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。 * 　第六条 药品广告的批准依据 内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。 文献内容× 中药——西医病症× 涉嫌超范围其功能主治为：补气固表。用于气短心悸，自汗 * 第七、八、十七条 药品广告中必须含有的内容 1、药品的通用名称。 以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发 布药品商品名称。 2、药品生产企业或者药品经营企业名称。 不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。 3、药品生产批准文号。 4、药品广告批准文号。 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。 * 5、 忠告语。 处方药“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。 非处方药“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 6、 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。 必须在药品广告中出现的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。 * 药品名称的宣传 1、药品广告中不得使用未经注册的商标。 2、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。 3、在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。药品通用名称的字体和颜色必须清晰可辨；药品商品名、产品文字型注册商标的字体不得大于药品通用名称。 口述“多瑞吉”案例 * 第九条 有关改善和增强性功能广告内容的规定 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。 电视台、广播电台不得在7点到22点之间发布含有上款内容的广告。 第十条 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科 学准确，不得出现下列情形： 1.含有不科学地表示功效的断言或者保证的； “某产品疗效好（相当有效、效果不错、早用早好、用了就好、真管用、效果值得信赖、效果咣咣的等）”，“某产品帮你解决某病症”，“有了某产品，某病症不用烦”，“某产品信得过” ，“要想……好、天天某产品” ”，“某某产品，一通百通，全身轻松”等等 案例地贞颗粒视27-重庆-儿童旁白涉嫌诉求和承诺视频.avi 2.说明治愈率或者有效率的； 3.与其他药品的功效和安全性比较的； （ 包括药品、医疗器械、保健食品、化妆品、治疗方法） 4.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的； * 5. 含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证的内容的； 6.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的； 7.含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能帮助改