《药品制剂技术》课程标准（高职）.pdf

《药品制剂技术》课程标准 一、课程基本信息 课程名称：药物制剂技术 课程代码：030301 课程类型：专业核心课 学时/学分：108/6.5 适用专业：中药制药技术 修订时间：2020 年 8 月 20 日 课程负责人： 课程团队： 课标审核人： 课标审批人： 二、课程性质与任务 （一）课程性质 《药物制剂技术》课程是中药制药技术专业的一门专业核心课程，其主要内 容涉及药物制剂的基本理论、制备过程、质量控制和合理应用等方面。 通过本课程的学习，使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺 控制、设备操作与维护、质量检验等知识与技能，培养学生药物制剂生产的职业 能力。 《药物制剂技术》课程在、四学期开设，是构建从事药物制剂生产操作的高 素质劳动者和生产技术管理的初、中级专门人才知识结构、素质结构与能力结构 的必修课，在中药制药技术专业课程体系中占有非常重要的地位。以 《实用药物 学基础》、《基础化学》的学习为基础，与 《医药企业 GMP 实务》、《药品安全生产》 等课程平行，共同打造学生的专业核心能力。学生掌握的好坏，将直接影响后续 的顶岗实习。 （二）课程任务 针对中药制药技术专业的培养目标，与药品生产企业专业技术人员密切合作， 分析药品生产职业岗位 （群）知识、能力、素质结构，以培养学生的质量意识和 药物制剂生产能力为重点，基于药物制剂生产岗位工作过程，开发和设计本课程。 课程内容及考核要求与企业规范接轨。充分体现课程的职业性、实践性、要求。 1.校企密切合作开发课程。成立由中药制药技术专业技术人员和骨干教师参 加的课程开发与建设团队，通过问卷、座谈等方式调查分析中药制药技术专业行 业人才市场需求状况和职业岗位（群）的任职要求，明确药品生产人员的知识、 能力、素质要求，确定本课程培养目标、课程教学内容、课程教学模式。 2.以职业能力培养为重点，整合序化教学内容。根据药物制剂生产工作过程、 企业工作实际和专业教学的具体情况，按照药物制剂生产职业岗位群的知识、能 力、素质要求， “以药物制剂生产实际工作能力的培养”为重点，以完成药物制 剂生产真实的工作任务为目标，重新整合、序化教学内容。确定了 6 个学习单元， 27 个教学任务。 3.按照药物制剂生产工作过程，设计 “任务驱动”教学模式。按照学习和训 练的内容不同，分别采 “模拟教学”、 “现场教学”、 “小组讨论”等教学方法， 使药物制剂工作的查阅资料、生产前准备、组织典型产品的生产、工艺参数控制、 质量控制等各环节得到全面训练。 4.将素质教育、职业道德教育与专业技能教育融为一体。在课程体系设计和 课程教学实施过程中，要求学生严格按照 《药品生产质量管理规范》（GMP）和各 剂型工艺规程规定完成药品生产任务，使学生在每次实训过程中均能详实填写原 始记录，并将工作态度、合作能力、操作规范程度纳入到考核内容中。在培养学 生职业能力的同时，培养学生严谨细致、诚实守信、认真负责的工作作风和工作 态度。 5.将企业规范与考核内容融为一体，制订任务考核评价标准，实施过程性考 核。 三、课程设计与目标 （一）课程设计 1.课程内容设计 学习 任务 学习目标 课程内容 单元 任务 ⑴ 掌握 GLP、GAP、剂型、处方药 ⑴ 常用术语及含义：剂型，药物 一药 与非处方药等常用术语及含义。 制剂及制剂学，辅料，药品，新 物制 ⑵ 能按不同的分类方法进行剂型 药，方剂。 学习 剂剂 分类。 ⑵ 药物剂型：剂型的发展，常 单元 型的 ⑶ 能进行处方、处方药类别判定。 剂型分类。 一药 分类 ⑷ 能查阅使 2015 年版药典及制 ⑶ 药典：我国药典历史沿革，药 物制 剂相关法定依据。 典的内容。 剂技 任务 ⑴ 掌握