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eRPS系统数字认证(CA )证书介绍
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
01 背景介绍
02 章节名
基本信息
目录
CONTENTS 03 功能模块
04 申领流程
05 注意事项
01 背景介绍
一、背景介绍
第三十条
加快医疗器械审评审批
信息化建设
制定注册申请电子提交
技术要求
完善电子通用技术文档
系统
逐步实现各类注册申请
的电子提交和审评审批
一、背景介绍
中华人民共和国网络安全法 中华人民共和国电子签名法
出于对电子申报资料安全有效性和身份确认的需要,注
册申请人提交电子申报资料时应通过CA认证,且提交的电子
文件需电子签章。
一、背景介绍
eRPS系统 申报信息安全化管理
eRPS系统
CA认证
数字认证(Certificate Authority,CA)证书,由经过国
家批准的电子认证服务机构提供,以USB KEY为介质,作为申请
用户登录、上传电子申报资料的身份验证凭证和电子签章工具,
可验证电子签章的真实性和可靠性。使用电子签章与手写签名或
者加盖公章具有同等的法律效力,用以保证电子申报资料的真实
性、保密性和安全性。
02 基本信息
二、基本信息
使用范围:
用于国家药监局医疗器械技术审评中心
电子申报系统相关服务
1.系统登录
2.电子申报材料签章
使用 3.电子申报材料提交
范围 4.获取审评相关信息
CA信息:
1.企业基本信息
CA
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