eRPS电子申报信息培训2、eRPS系统数字认证(CA)证书介绍.pdfVIP

eRPS电子申报信息培训2、eRPS系统数字认证(CA)证书介绍.pdf

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eRPS系统数字认证(CA )证书介绍 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 01 背景介绍 02 章节名 基本信息 目录 CONTENTS 03 功能模块 04 申领流程 05 注意事项 01 背景介绍 一、背景介绍 第三十条  加快医疗器械审评审批 信息化建设  制定注册申请电子提交 技术要求  完善电子通用技术文档 系统  逐步实现各类注册申请 的电子提交和审评审批 一、背景介绍 中华人民共和国网络安全法 中华人民共和国电子签名法 出于对电子申报资料安全有效性和身份确认的需要,注 册申请人提交电子申报资料时应通过CA认证,且提交的电子 文件需电子签章。 一、背景介绍 eRPS系统 申报信息安全化管理 eRPS系统 CA认证 数字认证(Certificate Authority,CA)证书,由经过国 家批准的电子认证服务机构提供,以USB KEY为介质,作为申请 用户登录、上传电子申报资料的身份验证凭证和电子签章工具, 可验证电子签章的真实性和可靠性。使用电子签章与手写签名或 者加盖公章具有同等的法律效力,用以保证电子申报资料的真实 性、保密性和安全性。 02 基本信息 二、基本信息 使用范围: 用于国家药监局医疗器械技术审评中心 电子申报系统相关服务 1.系统登录 2.电子申报材料签章 使用 3.电子申报材料提交 范围 4.获取审评相关信息 CA信息: 1.企业基本信息 CA

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