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2022年海思科发展现状产品布局分析 1. 海思科：肠外营养领军企业，加快研发创新转型 1.1. 产品布局多元，肠外营养领先 公司概况：产品布局多元，肠外营养领先。海思科医药集团股份有限公司成立于 2000 年，是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的集团上市公司，员工超 4,200 名。公司致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品，系肠外营养细分领域产品线 最全的领军企业，也在肝病治疗、抑郁、抗感染等细分市场占据重要地位，并逐渐转型 创新、探索国际化。 股权结构：海思科集团股权集中，管理层的治理结构稳定。王俊民、范秀莲、郑伟 为一致行动人共同控制公司，截至 2021 年年报，合计直接持股占比 73.7%。海思科集团 全资子公司包括四川海思科、辽宁海思科、香港海思科、成都海思科等，核心子公司分 工明确，业务分别涉及药物研发、生产和销售等业务。 1.2. 集采利空出尽，创仿驱动增长 经营情况：集采利空出尽，仿创驱动新增长。2019-2021 年，公司营收分别为 39.4、 33.3 和 27.7 亿元，营收下滑主要受新冠肺炎疫情、仿制药带量采购和核心产品多拉司琼 国谈降价影响。2019-2021 年，公司归母净利润分别为 4.9、6.4 和 3.5 亿元，2020 年通 过出售赛拉诺股权、2021 年通过出售 TYK2 产品等分别取得非经常性损益 2.7、3.9 亿 元。目前，仿制药带量采购的风险已经基本释放，随着 HSK3486（环泊酚）、HSK21542、 HSK16149 和 HSK7653 等创新药和阿伐那非等首仿药的上市，创新药收入比重将进一 步增加，创仿结合为公司带来新一轮的增长。 营销管理：销售网络健全，营销渠道成熟。海思科具备“7 大分公司+4 个营销事业 部”的完善营销架构。积极探索、布局“以创新药上市”为核心的创新驱动商业模式，形成 以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持服务的全员营销格局；坚定 不移地走专业化学术推广模式，持续建设好聚焦于肿瘤、血液领域的特药事业部和专注 于糖尿病等慢病口服产品的专科药事业部以及专注于麻醉镇痛领域的创新药事业部。 业务结构：聚焦核心产品，收入来源多样。2021 年，肠外营养、原料药及技术、市 场推广、肿瘤止吐和麻醉产品带来营收分别为 8.5、8.1、3.9、1.5 和 0.6 亿元，营收占比 分别占比 30.7%、29.2%、14.0%、5.3%和 2.2%。公司现有 49 个品种多为国内首家或独 家仿制，主要产品包括环泊酚注射液、复方氨基酸注射液（18AA-VII）、脂肪乳氨基酸 （17）葡萄糖（11%）注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟 哌噻吨美利曲辛片、多烯磷脂酰胆碱注射液等。 1.3. 研发体系成熟，创新迎接收获 研发投入：研发人员稳定增长，中美团队各司其职。2012 年公司组建创新药研发团 队，目前，中美研发团队分工明确，美国团队负责快速跟随前沿靶点，开发 Me Better/Best In Class 药物；中国团队则针对已验证靶点开发具有国际水平的产品。2021 年，研发投 入为 8.15 亿元，营收占比为 29.4%。2021 年，海思科研发中心拥有包括多名博士、硕士 在内的各类科研人员达 885 人，同比增长 21.73%。 研发管线：仿创结合，前瞻布局。创新药领域，聚焦于麻醉及镇痛（HSK3486、 HSK21542、HSK16149）、糖尿病（HSK7653）以及肿瘤新技术（HSK29116）等疾病领 域，目前 4 个创新药的研发进度在Ⅱ期及以上阶段，公司首个创新药物环泊酚注射液于 2020 年成功上市。仿制药领域，公司立足于吸入等技术平台开发吸入制剂、外用制剂等 高壁垒仿制药。截至 2021 年年报，公司仿制药在研项目 32 个，包括利丙双卡因乳膏、 格隆溴铵粉吸入粉雾剂等。 HSK29116 具备 First in class 潜质。HSK29116 散是海思科研发的 1 类创新化学药， 已获批开展针对 B 细胞恶性肿瘤的Ⅰ期全球多中心临床研究。HSK29116 为 BTKPROTAC，可以在抑制 BTK 活性，同时诱导 BTK 泛素化标记降解，发挥双重抗肿瘤作 用。与已上市 BTK 抑制剂相比，HSK29116 有望在靶点选择性和 BTK 耐药突变等方面 取得突破，为 B 细胞恶性肿瘤患者带来新的选择。 PROTAC 是一种利用泛素-蛋白酶体系统降解靶蛋白的技术。PROTAC 包括 E3 泛 素连接酶配体、靶蛋白配体和连接两个配体的 Linker，其在细胞中与 E3 泛素连接酶和 靶蛋白结合，形成靶蛋白-PROTAC-E3 泛素连接酶三元复合物，从而导致靶蛋白的多聚 泛素化并被蛋白酶体降解。PROTA