食品生产许可证现场核查不符合项目.docVIP

食品生产许可证现场核查不符合项目 食品生产许可证现场核查不符合项目对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。1.申请材料审核1.1组织领导1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。不符合项1：未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。1.2质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。不符合项1：质量目标实施办法不明确。1.3管理职责1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。不符合项1：不安全食品召回制度不完善（缺部分内容）。1.4人员要求1.4.1申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。不符合项1：质量管理人员培训不足（整改：进行培训，附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表）。不符合项2：未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。不符合项3：质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。1.4.3申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。不符合项1：未明确技术人员的义务。1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。1.5技术标准1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。不符合项1：产品配方，作业指导书与投料记录不符。不符合项2：产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。 1.12.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。不符合项1：有冷藏车，但未作相应的温度记录。（整改措施：补充《冷冻车温度记录表》）1.13检验管理1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。不符合项1：检验员相关检验技术不够熟练，检验方法不够熟悉（整改措施：进行培训，附检验员培训考核记录表）。不符合项2：检验员“总灰分”的检验操作不正确（整改措施：已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训，达到熟练程度）。不符合项3：检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。1.13.2申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。不符合项1：出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。不符合项2：出厂检验项目要求与标准要求不一致。不符合项3：出厂检验原始记录内容不齐全（整改措施：出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容）。不符合项4：过程检验管理制度不详细。不符合项5：出厂检验项目不完整。不符合项6：留样记录缺留样品的保存期和处理记录。1.13.3无检验能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。不符合项：委托合同或协议有欠缺。 2.生产场所核查2.1厂区要求2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。2.1.3生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。2.2车间要求2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。不符合项1：○1内包装间洗手设施不够完善，鞋架设置不足，缺门闭合器；○2 车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足（整改措施：○1更换自动感应水龙头，添加鞋架一个，对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网）。不符合项2：生产车间防虫不足，有蚊虫。