汽车零部件企业纠正和预防措施管理办法.docVIP

PAGE 2 汽车零部件企业纠正和预防措施管理办法 1 目的 分析实际的或潜在的不合格、不符合、事故、事件原因，制定纠正、预防措施；消除影响产品不合格、不符合和环境、健康安全的因素，将类似问题发生的可能性减到最低限度。 2 适用范围 适用于管理体系、生产、售后发现或潜在的不合格、不符合、事故、事件的纠正和预防措施。 3 职责 3.1 品质管理部负责公司产品质量、顾客投诉的纠正和预防措施的归口管理。 3.2 运营管理部负责公司管理体系不符合的纠正和预防措施的归口管理。 3.3 技术中心负责新产品质量纠正和预防措施的制定，并对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 3.4 技安环保处负责对环境、安全运行控制事故的纠正和预防措施的归口管理。 3.5 设备能源处负责对安全防护与环境保护设施运行方面存在的不一致情况，采取纠正和预防措施，并组织实施。 3.6 各单位负责对本单位管理职责范围内发现或潜在的不合格、不符合、事故、事件制定纠正和预防措施的制定和实施。 4 定义 4.1 不合格或不符合：未满足要求。 4.2 一般不合格或不符合：指在本部门范围内可以及时解决的或解决难度较小。 4.3 较大不合格或不符合：指原因较复杂、解决难度大、不合格或不符合涉及多部门。 4.4 事件（健康安全）：导致或可能导致事故的情况。 4.5 事故（健康安全）：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。 5 工作程序 5.1 作业流程见附件。 5.2 制定纠正和预防措施信息来源和依据： 5.2.1 顾客投诉（抱怨）信息。 5.2.2 管理体系的内部审核、第二方审核、第三方认证/监督审核、及各类评审发现的不符合。 5.2.3 设计、生产、服务过程中发现的不合格/不符合。 5.2.4 检验和试验中发现的不合格/不符合。 5.2.5 发生事故，包括人员重伤伤害、职业病危害或死亡。 5.2.6 污染物排放监测。 5.2.7 环境污染事故。 5.2.8 不符合国家法律、法规和其他要求。 5.2.9 其他来源。 5.3 纠正和预防措施的制定和实施 5.3.1 一般不合格/不符合的纠正措施制定和实施 5.3.1.1 产生一般不合格/不符合的责任部门，组织分析小组（成员应包括不合格或不符合的责任人）在调查、分析原因的基础上制订《问题点对策表》，经主管人员审核，部门领导批准后组织实施。 5.3.1.2 部门领导应组织检查实施进度情况、验证措施效果，填写对策表处置结论。 5.3.2 较大不合格/不符合的纠正措施制定和实施 5.3.2.1 管理体系的内部审核、第二方审核、第三方认证/监督审核、及各类评审发现的不符合，由运营管理部组织有关责任部门制定纠正措施和验证效果。 5.3.2.2对产品质量和过程中的较大不合格/不符合，分别由品质管理部（成熟产品质量）、技术中心（新产品质量）负责牵头，组织有关部门在调查、分析的基础上制订《问题点对策表》或《8D报告》，经部门领导审核、管理者代表/分管领导批准后组织实施。由牵头部门组织检查实施进度情况、验证措施效果。 5.3.2.3 顾客反馈不合格/不符合，由品质管理部组织有关部门人员，在调查、分析的基础上，由责任部门按顾客要求的制订《问题点对策表》或《8D报告》，经部门领导审核、主管领导或管理者代表批准后组织实施，品质管理部组织措施效果的验证并由销售总公司向顾客反馈。 5.3.2.4 伤害事故、事件的善后处理。 a）对已发生的事故、事件的原因进行调查、分析、处理和纠正，采取补救措施避免再次发生，以减少事故和事件造成的不良影响。 b）采取积极的预防措施，消除潜在不符合原因，以避免事故发生。 5.4 预防措施的制定和实施 5.4.1 对潜在的不合格/不符合（隐患）所采取的预防措施，按5.3.1或5.3.2条执行。 5.4.2 技术中心应采用FMEA技术对新产品、小批量和批量生产中潜在的不合格进行分析并采取适当的预防措施。 5.4.3 顾客对产品设计开发和过程开发有特殊要求的按《顾客特殊要求清单》执行。 5.4.4 开展防错技术与装置的应用、推广及效果评估工作按《防错技术与装置推广及评估管理办法》实施。 5.5 供应商配套零件/材料的不合格/不符合的纠正措施制定和实施。 5.1.1 涉及供应商的不合格问题，及时通知供应商制定整改措施。品质管理部对成熟产品质量负责牵头、技术中心对新产品质量负责牵头 5.5.2 涉及供应商的一般不合格/不符合（隐患），供应商制定《问题点对策表》并组织实施，并将《问题点对策表》送交牵头单位，公司牵头单位组织检查实施进度情况、进行效果确认。 5.5.3 涉及供应商的较大不合格/不符合（隐患），供应商制定《8D报告》并组织实施，，并将