ISO 9001：2000标准讲座：理解与指南.docxVIP

2 2 001年2月1 日 第1 版 第 PAGE 10页/共16页 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司 中国北京朝阳区团结湖北三条瑞博写字楼 100026 电话: 010传真: 010ISO 9001:2000 标准讲座 - 理解和指南 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司 中国北京朝阳区团结湖北三条瑞博写字楼 100026 电话: 010传真: 010简介 ISO 9000 标准是一系列的国际质量管理标准和指南 最初颁布于 1987 年,1994 年第一次修订 2000 年第二次修订 作为组织建立质量体系的基本要求 在世界范围内被广泛采用 到 1999 年底 全球已有 150 个国家 340,000 余家组织获得了第三方体系认证 更多组织正在建立和运行质量管理体系 94 版的系列标准有 ISO 9001 9002 和 9003 均被广泛地用作建立质量管理体系的基础 独立的第三方机构以此为依据进行质量体系审核及认证 ISO 组织自 1946 年成立以来 共颁布了 12500 多种标准 其中多数为产品标准 以此促进国际贸易的发展 ISO 9000 系列标准是迄今为止应用最为广泛的 ISO 标准 ISO 组织规定所有的标准至少每??年被评审一次 ISO 技术委员会 TC176 已经修订1994 版的 9000 族标准 新版标准于 2000 年 12 月 15 日正式发布 背景 ISO 组织在全球范围内已进行了广泛的调查 以期充分了解所有标准使用者的需求 新版标准将充分考虑过去的 13 年中 质量管理体系标准在各国 各行业的使用情况及反馈意见 因此新版标准将更有利于将组织的日常运作与质量管理体系要求相结合 在质量管理体系方面的投资及对客户期望的反馈可为获证组织带来如下效益 高效率的运作 经济有效的实施各项活动提高其产品和服务的质量 尤其值得说明的是 新版标准将为那些不仅仅以认证为目的的组织带来巨大的帮助 新版标准充分考虑到公有及私营的小型 中型及大型组织的情况 适用于工业服务业 软件业及其它各行各业 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司 中国北京朝阳区团结湖北三条瑞博写字楼 100026 电话: 010传真: 0103 ISO 9000: 2000 新标准 将 ISO 9000 系列标准94 版 的 27 个标准和指南文件合并成为 4 个标准和指南 ISO 9000 - 基础和术语 ISO 9001 - 质量管理体系要求 ISO 9004 – 业绩改进指南 ISO 19011 - 质量和环境审核指南 4 ISO 9001:2000 的主要变化特点 将 94 版 ISO 9001 9002 9003 合并为 ISO 9001 标准 组织可根据业务 行业产品/服务特点进行裁减 但裁减仅限于标准第 7 部分 产品的实现 , 而且裁剪应 不影响组织 满足客户要求 的能力 不影响组织 满足法律 法规要求 的责任 一般讲 制造行裁减 设计控制但对有些行业 尤其是服务业产品标识和可追溯性客户财产 产品的防护 及 测量及监控设备的控制 可裁减 对标准结构进行了重大改革 但仍然保留现行标准的要求 反映了现代管理的模式和方法 以改进组织的管理理念和活动 质 量 管 理 体 系 质 量 管 理 体 系 持 续 改 进 管理者责任 资源管理 测量 分析和改进 输入 产 品 和/或服务 实 现 输出 产品 服务 户 客 满意 求 要 客户法律法规 质 量 管 理 过 程 模 式 摩 迪 国 际 认 证 有 限 公 司 中国北京朝阳区团结湖北三条瑞博写字楼 100026 电话: 010传真: 010新版标准采用 运作管理 的逻辑思维 设计标准结构和要求 分几个部分体现PDCA”循环 从而加强标准在各个行业的通用性 而 94 版标准是按制造企业生产 流程安排标准结构 新标准更清楚地强调了质量管理体系要求 组织以此建立满足客户需求的能力 新标准体现了现代管理的方法和模式 促进组织持续改进其管理体系 第四部分 – 质量管理体系 包括质量体系建立及文件化的总体要求 第??部分 – 管理职责 强调质量方针 目标及策划 质量体系的管理和管理评审 第六部分 – 资源管理 在人力资源 培训 设施及工作环境方面指出要求组织满足的基本保障条件 第七部分 – 产品实现 最大的一部分 包括组织从产品/项目开发 设计 采购验证 交付全过程 更注重强调与客户有关的过程 包括明确和评审客户要求和期望 与客户的交流等 第八部分 – 测量 分析和改进 对产品 过程 体系的测量和有