管理体系学习登记表（产品和服务的设计和开发、输入评审）.docxVIP

PAGE PAGE 1 学习登记表（产品和服务的设计和开发、输入评审） 活动名称 学习《管理手册》关于产品和服务的设计和开发的条款 密级 内部 记 录 号 005 拟制 体系组 日期 5月15日 保存地点 行政办公室 审批 主任 日期 5月15日 起止时间 9:00～10:00 组织单位 行政办公室 学习地点 会议室 参加人数 15 学习目标 学习《管理手册》关于产品和服务的设计和开发的条款，明确“设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新”、“应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的文件、记录”的要求，形成相应的工作制度。 学习内容 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 公司应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保完成生产和服务活动。 公司生产和服务的设计和开发，是根据市场调研结果、顾客需求、以往产品的资料等内容，形成产品设计方案、技术服务细则、服务合同等文件的过程。 行政办公室牵头负责公司生产和服务的设计和开发。 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，应考虑： 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； 所需的设计和开发验证、确认活动； 设计和开发过程涉及的职责和权限； 生产和服务的设计和开发所需的内部、外部资源； 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 顾客及决策层、设计者等相关人员参与设计和开发过程的需求； 对后续生产和服务开展的要求； 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平； 充分考虑生产和服务各阶段的安全风险、环境因素及其控制要求； m）充分考虑生产和服务适用的法律法规要求及其他要求； n）证实已经满足设计和开发要求所需的文件、记录。 设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新。 8.3.3 设计和开发输入 针对具体生产和服务的设计和开发确定必需的要求，应考虑： 生产计划中的要求，比如投资数额、产品类别计划等； 市场调研报告中消费者对产品的需求或改进的建议等； 产品合同，其中可能包括产品形状、尺寸、颜色、材质、工艺要求等； 以往类似生产和服务设计和开发活动的适用信息； 法律法规要求及其他要求； 安全、环境要求； 公司承诺实施的标准或规范； 由生产和服务性质所导致的潜在的失效后果。 针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 应保留有关设计和开发输入的文件。 应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的文件、记录。 学习效果 通过学习，各部门、体系组熟悉了《管理手册》关于产品和服务的设计和开发的内容，尤其是关于“设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新”、“应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的文件、记录”的要求。 存在不足 无。 后续计划 1、将产品和服务设计和开发策划一并进行，落实《管理手册》要求。 2、制定《设计和开发输入评审记录表》，后续每次产品和服务均开展设计和开发输入评审工作并做好记录。 参加人员 各部门领导，体系组，员工代表