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《药物分析》教学大纲 适用药学、药剂学和临床药学专业 一、课程简介 《药物分析》是药学相关专业的重要专业课，同时也是现行国家执业药师资格的考试科目之一。 药物分析课程的教学目标是培养学生具备强烈的药品质量全面控制的观念，使学生掌握药物分析研究 的基本方法和技能，具有探索解决药品质量问题的基本能力，从而能胜任药品研究、生产、供应、临 床使用及监督管理过程中的分析检验工作。 药物分析主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物、 天然药物及其制剂、生物制品及其制剂的质量控制方法。本课程要求学生掌握药品质量控制的法典和 规范的主要组成、内容及正确使用，药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品质量标准 制订的基本规律、原理以及代表性药物的分析方法，熟悉药物的化学结构、理化特性与分析方法选择 之间的关系，了解药品质量控制中的新方法与新技术。 在药物分析课程的整个学习过程中，要求学生学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的 基本原理的学习，又要特别重视实验操作技能的严谨和规范训练，加强创新能力的培养，以便能独立 分析和解决药物分析的实际问题。 《药物分析》是我校药学及其相关专业的必修课，包括理论和实验教学两部分，共108 学时，理 论与实验学时数比例为48 ∶55 （1 ∶1.15），4.0 学分。 本课程所用教材为人民卫生出版社（2016 年）出版的杭太俊主编的《药物分析》第 8 版。鉴于 本教材随中国药典每5 年再版一次，教材也随之采用最新版《药物分析》。 二、课程目标 （一）基本理论知识 通过学习，应掌握以下几方面的基本内容： 1．中国药典及主要外国药典的基本组成与正确使用。 2 ．药品检验工作的基本程序。 3 ．药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律和方法。 4 ．从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析 的基本思路、策略与方法。 5 ．典型化学药物及制剂、中药制剂等分析的特点、一般规律与基本方法。 6 ．药品质量研究的内容及标准制订。 7 ．药品质量控制中的现代分析方法与技术。 （二）基本技能 1．强化前期课程所训练的基本操作，根据对药物质量的不同要求，合理地选取和正确使用各种 分析方法、仪器及试剂。 2 ．通过药物分析的实验训练，能较熟练地独立进行一般容量分析和仪器分析的操作，掌握杂质 检查和含量测定的实验方法、数据处理与结果计算。 3 ．能正确使用中国药典中所采用的主要分析技术。 - 213 - （三）基本素质 使学生具有综合运用相关知识和技能去观察、分析和解决药物分析实际问题的能力，具有一定的表 达、交际、协调能力，具有一定的撰写科研论文的能力。培养良好的心理素质和科研态度、实事求是的 科学作风和高度的质量意识，具有独立探索、收集和获取知识的能力；培养学生爱国主义、集体主义思 想、团结协作意识和良好的职业道德；树立辩证唯物主义的观点和为科学献身的精神和工作态度。 三、学时分配 根据我校的教学实际和药学专业学生培养的基本要求，本课程的总学时数为103 学时，其中理论 课48 学时，实验课55 学时。 单元 名称 理论学时 备注 绪论 1 第一章 药品质量研究的内容与药典概况 5 第二章 药物的鉴别试验 3 第三章 药物的杂质检查 4 第四章 药物的含量测定与分析方法的验证