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《体内药物分析》教学大纲 适用药学、药剂学和临床药学专业 一、课程简介 体内药物分析是由药物分析所派生的新兴学科，是一门研究生物机体中药物及其代谢物和内源 性物质的质与量变化规律的分析方法学，在临床药学、临床药理学、生物药剂学等学科的兴起和发展 中得到了完善和提高，成为一门综合性较强的应用学科。本课程的教学任务是使学生掌握生物样品的 制备方法和技术，了解体内药物分析方法的建立与验证方法，熟悉在治疗药物监测、药物滥用检测、 化学及天然药物药代动力学研究及内源性物质测定等涉及的体内药物分析工作中光谱、色谱、免疫等 分析方法的应用，使学生具有进行体内药物分析实验设计和临床用药监测的能力，为后续课程和工作 中进行体内药物分析打下初步的基础。 本课程在第七学期开设，为药学、药物制剂与临床药学专业的专业课，共32 学时，1.5 学分。其 中理论课20 学时，实验12 学时。 二、课程目标 （一）基本理论知识 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。掌握的内容要求理解透彻，其基本理论和基本概念 能在本学科和相关学科的学习、工作中熟练、灵活运用。熟悉的内容要求能熟知其概念及有关理论， 并能适当应用。了解的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。通过本课程的学习，使学生： 1．了解体内药物分析的定义、性质、任务、对象和特点。 2 ．熟悉药物的体内过程与体内药物分析对象的关系，血药浓度与临床效应的关系，血药浓度对 临床合理用药的意义；建立治疗药物监测与临床个体化给药方案的概念；治疗药物监测、药物滥用检 测、化学及天然药物药代动力学研究及内源性物质测定等工作中分析方法尤其是HPLC 的应用。 3 ．掌握生物样品的类型、特点及各种处理方法的原理。 4 ．掌握建立体内药物分析方法的基本思路，熟悉分析方法建立的一般步骤及分析方法的验证。 5 ．了解当前体内药物分析概况，掌握各类分析方法的主要特点，熟悉光谱法、色谱法的原理， 了解体内药物分析的新技术、新方法。 （二）基本素质 要用所学的知识解决医学研究和临床实践中有关体内内源性物质和药物的含量测定的问题，为药 - 232 - 学研究、基础医学及临床医学研究提供方法学基础和技术。通过体内药物分析方法的学习，培养学生 量的概念和质量意识以及严谨、认真的科学研究态度。 三、学时分配 根据我校的教学实际，本课程的总学时数为32 学时，其中理论课20 学时，实验课12 学时。 单元 名称 理论学时 备注 第一章 体内药物分析的性质、任务及基础概念 2 第二章 生物样品及其前处理方法 2 第三章 体内药物分析方法的建立与验证 4 第四章 光谱法在体内药物分析中的应用 2 第五章 免疫分析法及在体内药物分析中的应用 2 第六章 HPLC 在体内药物分析中的应用（1） 2 第七章 HPLC 在体内药物分析中的应用（2 ） 2 第八章 HPLC 在体内药物分析中的应用（3 ） 2 第九章 HPLC 在体内药物分析中的应用（4 ） 2 合计 20 学时 实验 名称 实验学时 备注