2022十大心血管器械事件.docxVIP

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PAGE2 / NUMPAGES2 2022十大心血管器械事件 从脉冲场消融到无创监测,2022是心血管器械成果丰硕的一年。以下我们将盘点十个海外对行业影响深远的事件。 ? # 全球首次!雅培植入无线双腔起搏器 ? 2022年2月,雅培(纽交所代码:ABT)宣布,在临床试验中完成了全球首批双腔无线起搏器的植入。捷克共和国布拉格Na Homolce医院心脏病科主任、首席研究员Petr Neuzil博士实施了第一例植入手术。Vivek Y. Reddy博士协助植入。Daniel J. Cantillon博士(克利夫兰诊所)和Reinoud Knops博士(荷兰阿姆斯特丹大学医学中心)共同主持这项研究。 雅培Aveir DR i2i 研究是一项前瞻性、多中心、国际、单臂、关键性研究,旨在评估 Aveir DR 无线起搏器在适用于 DDD(R) 或双腔室的患者中的临床安全性和有效性。 雅培预计Aveir DR i2i研究将在80个地区招募多达550名患者,这些地区覆盖了美国、加拿大、欧洲和亚太地区。并且对所有患者在术后进行12 个月以上的随访。Aveir DR无线起搏器现阶段是一种研究器械。 雅培开发i2i技术,在心脏右心室和右心房分别植入无导线起搏器,能够实现两个无导线起搏器之间相互通讯。从而实现同步调节心室之间的心率,并实现真正的双心室无导线起搏。 相比之下,身为竞争对手美敦力开发了Micra AV是一种无导线起搏器,无导线双腔起搏器Micra AV通过传感器创新和革命性算法突破,实现更贴近人体心脏自然的跳动模式,A和V分别代表心房和心室, AV说明可以实现房室传导,更好的模拟了心脏的生理传导功能,实现生理、精准、符合人体需求的起搏。可以说Micra AV一个起搏器实现双腔起搏器功能,即一个Micra AV等于两个Aveir DR。 雅培心律管理业务高级副总裁兰德尔·伍德格里夫特(Randel Woodgrift)在发布会上表示:“Aveir DR双室无线起搏器是在Aveir VR单室无线起搏器的基础上开发的,我们相信一经获批,这些系统很有可能改变医生治疗心率异常的方式。” ? # 波士顿科学完成对Baylis Medical收购 ? 2022年2月18日,波士顿科学公司(NYSE:BSX)宣布签署最终协议,以17.5亿美元(折合人民币约122亿元)预付款最终完成对加拿大的Baylis Medical的收购。 ? 波士顿科学收购Baylis ? 第一次宣布收购是在2021年10月6日,波士顿科学公司希望扩大电生理和结构性心脏病产品组合的覆盖范围,引入射频(RF)NRG和VersaCross房间隔穿刺平台,以及左心房通路所需的医用导线、鞘管和扩张器系列产品。 ? Baylis Medical是一家致力于提供先进的房间隔穿刺解决方案以及基于导管的左心房手术所需的医用导丝、鞘管和扩张器系列产品公司。Baylis医疗公司的产品不再单纯依靠机械推力,而是使用射频能量以可预测且更加安全的方式完成房间隔穿刺,实践证明,这种方法可以提高穿刺效率,并提升左心房手术过程中房间隔穿刺的安全性和有效性。全新VersaCross平台在提供上述优势的同时,更无需更换导丝和鞘管,在降低手术风险的同时,进一步简化了房间隔穿刺手术流程。经临床证明,VersaCross平台能够提高房颤消融、左心耳封堵术(LAAC)和二尖瓣介入等左心房治疗术房间隔穿刺的安全性、有效性和效率。 ? # Integer收购生物材料公司 ? Integer (NYSE:ITGR) 已收购 Connemara Biomedical Holdings Teoranta 及其运营子公司 Aran Biomedical 和 Proxy Biomedical,统称Aran Biomedical。 ? 该公司以价值 1.307 亿美元(1.2 亿欧元)的交易收购了 Aran Biomedical,并根据后者在 2022 年实现收入增长里程碑而额外支付高达 1089 万美元(1000 万欧元)的费用。 ? Aran Biomedical 为植入式医疗设备提供设计、开发和制造解决方案。它还提供医用纺织品和生物材料覆盖物和涂层,以及先进的金属和聚合物编织。? ? Integer 表示,收购 Aran Biomedical 进一步增强了其为心血管市场的复杂输送和治疗设备提供完整解决方案的能力,例如外周血管、神经血管、血管内、结构性心脏和普通外科手术。 ? # 美敦力收购Acutus左心通路组合 ? 2022年4月,美敦力以5000万美元(折合人民币约3.5亿元)的价格购买Acutus Medical(纳斯达克:AFIB )左心通路产品组合。 10月,Acutus收到2000万美元(折合人民币约1.4亿元)的

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