6项目6：食品质量安全管理体系的建立和实施.pptVIP

第二，制订合理的验证方法 验证活动总体来讲，是通过必要的检查或检测方法得到需要的数据或客观事实，然后再与规定要求比较以后的评判过程。 一般分为：日常验证和定期验证。 包括以下内容： 评审监视记录； 评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品； 校准温度计或者其他重要的测量设备； 直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控； 分析测试或审核监视程序； 随机收集和分析半成品或终产品样品； 环境和其他关注内容的抽样； 评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施； 对于质量记录的检查； 对于现场操作执行情况的复查； 对产品的检验； 对于工作环境卫生状况的微生物抽样检测等。 内审 验证的目的是为了检查体系是否真正起作用，为改进和更新做准备。 第三，应明确验证活动的频次 针对验证活动的重要性、风险等级、验证活动的成本等内容灵活加以考虑，一般为一周至半年的时间不等。 例如： ——每周对设备、工器具、台案、工作服表面、操作人员手表面、车间空气、包装间空气、卫生间空气进行一次微生物检测； ——每月对车间的真空系统、过滤机、离心机的仪表、网筛等进行一次内部校准／检查； ——每年对生产的产品送官方机构做全项检验一次等。 ——每年进行一次内部审核。 第四，明确验证活动的职责 验证活动不同于日常的监控措施。 定期验证活动的人员，会有较高的要求，包括必要的培训、工作经验以及相应的专业知识等，所以应由食品质量安全小组人员负责。 第五，确定验证活动的对象 前提方案得以实施：重点在于基本设备设施、工厂流程和布局、日常卫生管理活动的有效性检查； 危害分析的输入持续更新：重点在于当原辅料和产品特性、流程图、产品的预期用途等信息更新后，验证食品质量安全小组是否及时对危害分析进行相应的调整； HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效：重点在于检查HACCP计划和操作性前提方案中规定的内容和要求是否在管理过程中得到有效实施； 危害水平在确定的可接受水平之内：可以通过对终产品、过程产品的检验来验证危害的控制是否有效； 组织要求的其他程序得以实施，且有效。 2.验证实施 严格按照验证策划的要求实施验证活动。 验证记录应能够全面反映验证方法、验证过程和验证的结果。 验证记录需有验证人员签字，并由主管人员审核。 3.单项验证结果的评价 在实施具体的验证活动之后，还应对每个验证活动的结果进行评价。 要做好对与验证结果的评价，应注意以下几个方面： （1）进行验证结果评价的人员应不同于实施验证活动的人员，这就好比在体育比赛中不能同时是运动员和裁判员。 （2）评价的对象是验证活动的结果，而不是验证活动本身。 （3）重点在于系统评价，难点在于评价方法。任何评价活动，都会涉及到评价方法的确定，不然这种评价活动本身就失去了意义。 3.1单项验证结果的评价应包括的内容 1）危害分析输入持续更新的验证结果的评估； 2）操作性前提方案和HACCP计划中的要素是否有效实施的验证结果的评估； 3）设备设施操作维护程序是否有效实施验证结果的评估； 4）确认所有食品安全危害的水平是否低于确定的可接受水平的检验活动的评估； 5）员工培训、文件管理、应急准备和响应、信息交流控制程序、不合格品和潜在不安全产品的处置控制程序、产品收回控制程序以及其他管理程序是否有效实施验证结果的评估； 6）内部审核的结果的评估。 2、单项验证结果的评价方法 1）检查表法 依据制定的检查表，实施验证结果的评价，关键在于检查表内容制定的合理性。检查表的制定，必须完全覆盖应评价活动的所有内容，检查项目应足够详细并具备可操作性。制定检查表的过程中，可引入PDCA的思想。 检查表法适用于： 危害分析输入持续更新的验证结果的评估； 操作性前提方案和HACCP计划中的要素是否有效实施的验证结果的评估； 设备设施操作维护程序是否有效实施验证结果的评估等活动。 2）检验法 针对验证的结果，可以进行过程产品或最终产品的针对性检测或再次检测来判断验证活动的有效性。 3）抽样核实法 如对某些现场操作方面的验证活动进行重新验证，或者对于内审活动抽某个部门进行重新审核。 在实施单项验证活动的评价后，应对验证活动结果进行分析，目的在于通过具体的分析活动以便： 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品质量安全管理体系的要求； 识别食品质量安全管理体系改进或更新的需求； 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势； 确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案； 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。 4.验证活动结果的分析 任务四 体系改进 一