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亿片片剂生产车间布置 Document serial number 【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】 《制药工艺学》课程设计说明书 年产亿片片剂生产车间工艺设计 学 院 专 业 班 级 学 号 姓 名 指导教师 天津大学化工学院 制药工程 1 班 00 李婷 朱宏吉 目 录 一、绪言 项目概况 本次设计内容为年产亿片片剂生产车间的设计。作为制药工艺学的课程设 计，要求结合课程内容，并结合现实生产环境与流程设计相应的工艺流程，根 据 GMP 规范设计车间平面布置并完成重要设备的装备图。在此设计中，我们选 择以贝诺酯片剂的生产作为例，完成片剂生产车间的设计。 设计依据 本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的理论数据为基础，以 中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有 SFDA 和制药行业执行的《医药设 计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量 评定实施细则》、《药品生产质量管理规范》等多种设计规范。 设计指导思想和设计原则 (1)在设计中严格遵照《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规 范》等标准进行设计。 (2) 对设备的选择，在完成生产任务的基础上，考虑节能高效， 经济方 便，实用可行的原则。 (3)为保证控制区的洁净度要求， 采用全封闭的空调系统 。所用原料均必