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产品实现 - 7.4.1采购控制 采购过程控制 -识别影响 -确定评价准则 -供方评价和选择 -再评价 -采购信息 -采购产品验证 第九十二页,共一百三十四页。 产品实现 - 7.4.1采购控制 控制的方式和程度 依据: -对实现过程的影响 -对输出的影响 评价结果和措施记录 编制合格供方名录 顾客参加评价和选择 第九十三页,共一百三十四页。 产品实现 - 7.4.2采购信息 采购文件的信息可包括 -产品、程序、过程和设备的批准 -人员 -体系 沟通前的控制方法 第九十四页,共一百三十四页。 产品实现 - 7.4.3采购产品的验证 建立、实施检验或其他验证活动 在供方现场验证 -组织或顾客实施 -在采购信息中规定 验证安排 放行办法 第九十五页,共一百三十四页。 标准所要求的质量记录 管理评审(5.6.1) 教育、培训、技能的证据(6.2.2e) 实现过程及其产品满足要求的证据(7.1d) 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施(7.2.2) 与产品要求有关的设计和开发输入(7.3.2) 设计和开发评审结果以及必要的措施(7.3.4) 第六十页,共一百三十四页。 标准所要求的质量记录 设计和开发验证的结果以及必要的措施(7.3.5) 设计和开发确认的结果以及必要的措施(7.3.6) 设计和开发更改评审结果以及必要的措施(7.3.7) 设计和开发更改记录(7.3.7) 供方评价结果以及评价而采取的必要措施(7.4.1) 在输出的结果不能够被随后的监视测量所证实的情况下,组织要求证实对过程的确认(7.5.2d) 第六十一页,共一百三十四页。 标准所要求的质量记录 当有可追溯性要求时对产品的唯一性标识(7.5.3) 丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产(7.5.4) 当无国际或国家测量标准时,用以检定或校准测量设备的依据(7.6a) 测量设备校准和验证的结果(7.6) 当测量设备被发现不符合要求时对先前的测量结果的确认(7.6) 内部审核结果(8.2.2) 第六十二页,共一百三十四页。 标准所要求的质量记录 指明授权放行产品的人员(8.2.4) 产品符合性状况以及随后所采取的措施,包括所获得的让步(8.3) 纠正措施的结果(8.5.2) 预防措施的结果(8.5.3) 详见GJB理解与实施P28-P29 第六十三页,共一百三十四页。 质量管理体系 - 4.2.2质量手册 质量手册(3.7.4) 质量策划的结果 内容包括: -对删减的说明 -引用或含有程序-过程顺序和相互关系的表述 对质量手册的管理 第六十四页,共一百三十四页。 质量管理体系 - 4.2.3文件控制 批准、修改后再批准、标识 可获得有效版本、清晰和易识别/检索、外来文件控制、作废文件控制 质量记录是特殊文件 第六十五页,共一百三十四页。 质量管理体系 - 4.2.4记录控制 记录(3.2.7) 质量记录的作用 控制要求: - 标识、贮存、检索、保护、保存期、处置 -提供产品实现过程的完整质量证据 -保存期与产品寿命周期一致并满足可追溯性要求 第六十六页,共一百三十四页。 管理职责 - 5.1管理承诺 体现“领导作用” 最高管理者(3.2.7) 强调最高管理者的任务 五项承诺的内容简介(下面条款分别展开) 提供证据 第六十七页,共一百三十四页。 管理职责 - 5.2以顾客为关注焦点 八项原则之首 实现顾客满意为目标与标准目的一致 三项任务:识别、转化、满足要求 义务,包括法律法规要求 第六十八页,共一百三十四页。 管理职责 - 5.3质量方针 质量方针(3.2.4) .与总宗旨适应、包括满足要求和持续改进的承诺 .与质量目标的关系 .沟通理解和评审 .举例 质量方针:准确可靠为根本,顾客满意为目标,产品市场创名牌,服务改进争一流 第六十九页,共一百三十四页。 管理职责 - 5.4质量目标 质量目标(3.2.5) .与质量方针一致 .可测量 .在组织的相关职能和层次上建立质量目标 .包括满足产品要求的内容 (举例) 质量目标: 成品一次检验合格率达98%,××区域内产品市场占有率达60%;计量器具送检率达100%、使用合格率达97%;顾客满意度达95%;纠正和预防措施完成有效率达90%;每年新产品开发×项,每年产品结构性能改进×项。 第七十页,共一百三十四页。 部门和层次质量目标事例 作为硬件产品组织通常采用(供参考): 有效文
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