11供应商管理程序.docxVIP

医疗器械有限公司 文件编号 程 序 文 件 供应商管理程序 版 号 页 次 生效日期 A.1 1/5 1.目的 对供应商进行控制，确保供应商具有满足本公司采购需求的能力。2.范围 本程序适用于为本公司提供配套产品（消耗品除外）和服务的供应商。3．管理部门 采购部负责供应商的统筹管理。4.职责 采购部负责供应商的寻找、选择和日常管理，并负责供应商的考核及评价。签订材料订购单/购销合同和供应商相关资料的收集归档。 质量部负责供应商产品质量控制，参与供应商的日常管理。 生产部负责对供应商提供产品试用。 总经理负责新供应商的批准。5.定义 5.1 供应商：本公司所指供应商是原材料（消耗品除外）供应厂商和代理商。6.供应商管理程序 供应商分类 按供应商提供的产品对我公司产品质量影响的重要程度，将供应商分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四类，分类管理。 Ⅰ类供应商——指提供对我公司产品的安全性、可靠性与重大影响物资的供应商，如： XXX 、 XXX 等 原 材 料 供 应 商 。Ⅱ类供应商——指提供对我公司产品结构和功能有较重大影响的物资供应商，如：XX、XX 等。 Ⅲ类供应商——指提供对我公司产品结构有一定影响的物资供应商，如：XXX、XX 和 XX 等 。 Ⅳ类供应商——指Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类供应商以外的供应商，如外包装、标件及辅料工具等。 医疗器械有限公司 文件编号 程 序 文 件 供应商管理程序 版 号 页 次 生效日期 A.1 2/5 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类供应商必须进行合格供应商的评定，Ⅳ类供应商可进行评价登记。 当某一供应商同时提供两类或者以上产品，且产品的质量特性并不相同时，按管理从严的原则，实施高一级类别的管理。 流程（参见流程图） 供应商的选择 选择原则：应遵循质优价廉、信誉好、管理好、地域就近的原则。采购部门应保证每种物料至少有两家稳定的供应商，以保证稳定供货和技术创新支持。 选择要求：对于Ⅰ、Ⅱ类供应商基本要求必须是专业生产（经营）供应商。具备法定资格，符合产品相关标准、法律法规及其他相关质量要求。海外供应商提供相关质量管理体系证明文件。对于Ⅲ、Ⅳ类供应商的基本要求必须具备该产品的质量保证和供货能力。 新供应商的调查和评价管理 新供应商的调查 由经办采购员根据公司的安排和实际需求以及选择要求，向候选供应商发出《供应商调查表》，候选供应商填写完《供应商调查表》后，附上相关资质证明复印件返回。 经办采购员对候选供应商返回的《供应商调查表》及提供的相关资质证明进行初选。初选合格的填写意见后交采购部经理审核，总经理批准。审核合格的，建议直接评定为合格供应商（适用于Ⅲ、Ⅳ类供应商）。 新供应商的评价（适用于Ⅰ、Ⅱ类供应商） 产品（样品）检验评估 采购部要求Ⅰ、Ⅱ类供应商提供样品，质量部对供应商的样品进行检验或验证,生产部进行试用，采购部评价其价格、交期及服务及时性；主管副总根据相关部门的评价作出综合评价，并将结果填写到“供应商能力评估表”中。 如顾客有要求时，采购人员会同质量部负责对供应商生产用原材料进行评估，确定其满足我国法律法规或销售国政府的要求。 当样品、价格都能接受的情况下，由质量部、采购部联合对新供应商的质量 医疗器械有限公司 文件编号 程 序 文 件 供应商管理程序 版 号 页 次 生效日期 A.1 3/5 体系进行评审。根据供应商的产品对公司产品质量的影响程度，可以选择以下不同的评估方法： 评审供应商提交的资料 若新供应商为 ISO9001 认证的工厂或医疗器械厂家，则要求新供应商提供认证证书的复印件和其他相关资质的复印件由采购部、质量部审核。 实地考查（体系评估）（若认为必要时） 由采购部、质量部、技术部安排人员前往供应商处进行生产环境、保证质量能力进行考查，考查结果填入《供应商调查表》。 不评估 对于供应商提供的产品对本公司产品质量影响不大或基本无影响时，可不评估。 对于无法现场考核的供应商，采购人员会同质量部可对其以往供货业绩或通过其它渠道了解、评估，副总经理批准后，可做为合格供应商进行管理。 现有合格供应商提供新产品依 6.4.2.1 执行。 合格供应商的登录及建档 a 经评审合格的供应商，由采购人员与之签订《产品购销质量保证协议》，同时将其登录到《合格供应商名录》中，并建档备查。方可实施采购。 b.顾客指定的供应商，采购部可直接登录到《合格供方名录》中并注明“顾客指定”且建档。 采购的实施，参见《采购管理程