(110)--19.1制剂设计的基础.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * 制剂设计的基础 * 制剂设计的基本原则 2 目 录 * 给药途径和剂型的确定 3 制剂设计的目的 1 影响制剂设计的其他因素 4 质量源于设计 5 掌握药物制剂设计的目的及基本原则； 熟悉给药途径和剂型的确定； 了解影响制剂设计的其他因素、质量源于设计。 * 学习要求： * 药物制剂设计的目的： 根据——临床用药需要及药物理化性质， 确定——合适的给药途径和药物剂型。 药物制剂设计的目标： 保证药物迅速到达作用部位； 避免或减少药物在体内转运过程中的破坏； 降低或消除药物的刺激性与毒副作用； 保证药物的稳定性。 一、制剂设计的目的 * 药剂的“五性” 安全性（safety） 紫杉醇：聚氧乙烯蓖麻油（毒副作用大） 脂质体（安全性高） 有效性（effectiveness） 硝酸甘油：口服被破坏、 舌下给药2-5分钟起效、 缓释透皮贴剂24h 可控性（controllability） 质量可控性：可预知性和重现性 重现性：质量稳定性 稳定性（stability） 稳定性：物理、化学和微生物稳定性 处方本身的配伍稳定性和工艺过程的药物稳定性 制剂在贮藏和使用期间的稳定性