(103)--18.1药物化学降解途径.docVIP

同学们好，今天我们来学习第19章的内容，本次课程的题目是：药物的稳定性及化学降解途径。 看一下课程目录。从题目我们就可以知道，今天的内容包括两个方面：一是药物的稳定性，二是药物的化学降解途径。 这是具体的学习要求。同学们需要掌握药物的化学降解途径有哪些；需要熟悉药物稳定性的内涵及目的；了解易氧化和水解的典型药物有哪些。 好，首先我们先学习第一部分内容：药物的稳定性。我们知道，一个药物，如果发生了分解或者变质，那么就会产生一系列的危害，比如首先呢，因为含量降低，会使药效降低。更可怕的，变质的成分可能是有害的，会对人体产生毒副作用。进一步，治疗效果的下降和毒副反应的升高还会进一步造成经济损失。因此，稳定性是药物的一个最基本要求，一个药品从生产、到储存、再到临床使用，在这个整个过程中，都必须要保证药物稳定不变质。我国的新药管理法就规定，在进行新药申报时，必须要呈报有关药物稳定性的资料。 那么到底稳定性是指的什么呢？稳定性的内涵还是很广的，它包括：化学稳定性、物理稳定性、微生物稳定性、还有治疗学稳定性和毒理学稳定性，这五个方面。化学稳定性就是指药物的化学性质不变，不要发生化学变化、比如氧化、水解、光解等。物理稳定性就是指药物自身的物理性质不变比如溶出、晶型、外观等。而微生物稳定性就是指所制备的制剂必须保持无菌或者微生物检查不超标，否则有细菌污染的话会很快变质，这个在生产过程中，严格遵循无菌