(105)--18.2药物的稳定化方法.docVIP

同学们好，今天我们来学习药物制剂的稳定化方法。在上次课程中，我们学习到，药物可通过水解、氧化以及其他方式发生化学降解。那么本次课程，我们要继续学习，都有哪些“因素”会影响药物的化学降解以及制剂的稳定性呢？如果说，我们想避免药物的化学降解，改善制剂的稳定性，都可以采取哪些稳定化措施呢？ 好，开始我们今天的学习。本次课程包括三个方面的内容：影响制剂稳定性的处方因素及稳定措施、影响制剂稳定性的外界因素及稳定措施、药物制剂稳定化的其他方法。 这是具体的学习要求：同学们需要掌握影响药物及制剂稳定性的处方因素和环境因素有哪些；熟悉改善药物及制剂稳定性的稳定措施；了解药物制剂稳定化的其他方法。 先看第一部分内容，处方因素及其稳定措施。药物会不会发生降解，制剂会不会不稳定，我们要先从自身来找原因，也就是处方因素。那么有哪些处方因素会对药物及制剂的稳定性产生影响呢？主要有这几个方面：pH值、缓冲液、离子强度、溶剂、处方基质以及表面活性剂等。 下面我们逐一来看。先看pH值的影响。我们知道，酯类、酰胺类药物容易发生水解，而水解是要受氢离子或氢氧根离子的催化才能进行的。那么体系的pH值，就会对药物的水解起着决定性作用。我们把这一类，受H+或OH-催化发生水解、水解速度主要由pH决定的反应，称之为：专属酸碱催化。那么水解的速率常数，可以用这个公式来表示： k=k0+kH+[H+]+kOH-[OH-]。 这里