(106)--18.2药物稳定化方法.pptVIP

* 抗氧剂（antioxidants)： 强还原剂 逐渐被消耗 水溶性 阻化剂 本身不消耗 油溶性 亚硫酸钠 亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠 硫代硫酸钠 维生素C 半胱氨酸 硫代甘油 硫代乙酸 叔丁基对羟基茴香醚(BHA) 二丁甲苯酚 培酸丙酯 维生素E * 4、金属离子的影响 来源：原辅料、溶剂、容器以及工具等 机理：缩短氧化诱导期，增加游离基生成速度 解决办法：控制原辅料质量，不用金属器具； 加入螯合剂，如：依地酸盐、枸橼酸、 酒石酸、磷酸、二巯乙基甘氨酸等。 * 5、湿度和水分的影响 水分是化学反应的媒介，微量水分可加速药物的水解、氧化 来源：原辅料、空气、用具 药物是否容易吸湿，取决其临界相对湿度（CRH）的大小。 控制环境湿度 控制药物水分含量 采用防潮包装 加入吸湿剂（干燥剂） 解决方法 ncst-lxn ncst-lxn ncst-lxn ncst-lxn * * * 有哪些因素影响药物制剂的稳定性，是药品研究者及生产者最为关心的问题之一。药品的物理、化学性质不同，其稳定性的影响因素也不同，本节对影响药物制剂化学稳定性的一些常见因素进行讨论。 ? 　　一、处方因素 ? 　　制剂的处方是一个制剂稳定与否的关键。处方环境中的pH、缓冲盐的浓度、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂、附加剂等都是一些经常影响制