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第1页/共99页化妆品原料检验第2页/共99页 化妆品行业出现的一些质量问题:唇膏中苏丹红、牙膏中二甘醇、去屑洗发水中酮康唑、滑石粉中的石棉、护肤品中的重金属等。检验报告由供货商出具,不具备对原料中所含有毒有害物质的完备验证手段。第3页/共99页 因此,加强原料的管理,建立相应的法规、制度,建立原料的甄别方法和技术手段。具备化妆品原料的相关知识、了解原料中可能存在的有毒有害物质。第4页/共99页一、原料的分类1. 按来源 天然和合成。2. 按应用 基质和辅料。基质是化妆品的主体,体现了化妆品的性质和功用;辅料是对化妆品的成型(稳定)、色、香和 某些特性起作用,用量相对较少,但必不可少。第5页/共99页化妆品原料基质原料辅助原料胶质原料粉质原料溶剂原料油质原料其他乳化剂抗氧剂保湿剂防腐剂赋香剂着色剂第6页/共99页 二、原料监管的相关法规 为了杜绝和消除在化妆品生产中使用或滥用不符合规定的原料,做了严格规定,并纳入日常监督工作。第7页/共99页 1. 实行原料名单制度 《化妆品卫生监督条例》第八条规定,“生产化妆品所需原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家标准”。卫生部《中国已使用化妆品成分名单》(2003年版)整理了截止2000年底中国已使用化妆品成分3265种,其中一般化妆品原料2136种,特殊化妆品原料546种,天然化妆品原料(含中药)563种。第8页/共99页 《国际化妆品原料标准中文名称目录》(卫监发[2007]264号)翻译了美国CTFA( Cosmetic Toiletry and Fragrance Association , Personal Care Products Council (PCPC))《化妆品原料字典》所收录的国际化妆品原料名称(INCI名称International Nomenclature Cosmetic Ingredient ),共12072种。全成分标识时必须使用《目录》中规定的标准中文名称。申报化妆品卫生许可时,涉及化妆品原料名称时,应提供《目录》中规定的中文名称。第9页/共99页 2. 实行化妆品新原料审批制度 国内首次使用于化妆品生产的天然或人工的新原料(包括在国外已使用的化妆品原料)必须经国务院卫生行政部门批准。《化妆品卫生监督条例》第九条规定:“使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料”。第10页/共99页 3.规定化妆品禁限用物质 《化妆品卫生规范》(2007年版)除对化妆品成品做出要求外,也列出了禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着色剂和暂时允许使用的染发剂目录。禁用物质是指不得用于化妆品的成分;限用物质是指仅在特定限制条件下使用的物质,限用物质目录规定了限用物质的适用范围、成品中允许的最大浓度和使用条件,以及需要标明的警示内容等。 第11页/共99页4. 化妆品原料管理流程第12页/共99页第13页/共99页第二节 化妆品基质原料检验 一、油质原料检测项目 1. 化妆品中常用的油质原料 主要由天然和合成两大类,包括油脂、蜡类、烃类、脂肪酸、脂肪醇和酯类,是化妆品的一类主要原料。(椰子油、山茶油、棕榈油、蓖麻油、牛脂、羊毛脂、蜂蜡、巴西棕榈蜡、卵磷脂、胆甾醇、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、固体石蜡、地蜡)第14页/共99页2.油脂原料的质量指标及重要检测项目 油脂是由多种高级脂肪酸与甘油生成的酯。用于化妆品的原料,以天然油脂为主。质量指标:外观、色泽、密度、熔点、折射率、黏度、酸值、碘值、皂化值、不皂化物等第15页/共99页二、粉质原料检测项目 粒度很细的固体粉末。主要起着色、增稠、悬浮、保湿、遮盖、柔滑、附着、摩擦等作用,是粉状面膜的基质原料。第16页/共99页 1. 常用的粉质原料 多为无机粉体:钛白粉、滑石粉、高岭土、膨润土、云母、煅石膏、淀粉、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、氧化钙、碳酸氢钙、氢氧化铝。 脂肪酸的盐类 如硬脂酸锌等第17页/共99页2. 质量指标和检验项目 组成(包含化学组成及相关成分的含量比例)、外观(形态、颜色、气味)、细度及颗粒大小、pH、水溶物含量、酸溶物含量、含水量、密度、金属含量第18页/共99页三、胶质原料检测项目 作用:对乳液和混悬液等分散体系起稳定作用;对乳液、蜜类等半流体起增稠作用;对膏霜类半固态起增黏或凝胶化作用;还具有胶黏、成膜、稳定泡沫及保温等作用。第19页/共99页 常用的胶质原料为水溶性聚合物,包括有机天然聚合物(胶原蛋白、聚多糖类)、有机半合成类聚合物(改性纤维素、淀粉类、海藻酸类、多糖类衍生物)、有机合成类聚合物(聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸)和无机水溶性聚合物(膨润土、硅酸
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