(41)--第十三章散剂中药药剂学.pdfVIP

第十三章 散剂 学习目标 知识 目标 l掌握各类散剂的制法 l熟悉散剂的含义、特点与质量检查 l了解散剂的分类 能力 目标 l会分析散剂处方，并初步具备散剂处方设计能力 l能制备不同类型的散剂 l能检查和评价散剂的产品质量 第十三章 散 剂 u概述 u散剂的制备 u散剂的质量检查 第十三章 散剂 一、散剂的概述 定义 散剂 （powders）系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的干燥粉末状制剂 分类 Ø 《中国药典》一部分为：内服和外用散剂 Ø 《中国药典》二部分为：口服散剂和局部用散剂 Ø按药味组成分 ：散剂可分为单散剂与复散剂 Ø按剂量情况分 ：散剂可分为单剂量散与多剂量散 Ø按用途分 ：可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等 一般内服散剂应过5～6号筛；用于消化道溃疡疾病、儿科和外用散剂应过7号筛， 眼用散剂应过9号筛 第十三章 散剂 二、散剂的制备 散剂制备的工艺流程 质量检查 包装 粉碎 筛析 混合 分剂量 药物 辅料 散剂 第十三章 散剂 二、散剂的制备——关键工序 u粉碎 u筛析 u混合 u分剂量 u包装与贮存 第十三章 散剂 u混合 Ø遵循前一章混合的原理：固体密度差较大时：先装密度小 的物料，再装密度大的物料。药物色泽相差较大时采用 “套色法” Ø 混合比例悬殊者：采用等量递加法 （习称配研法）混合 第十三章 散剂 倍散 含义：系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。 常用的稀释剂：乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖； 沉降碳酸钙、沉 降磷酸钙、白陶 稀释倍数：一般由药物剂量而定： 剂量在0.01～0.1g：配成10倍散 剂量在0.001～0.01g可配成100倍散 剂量在0.001g 以下应配成1000倍散 第十三章 散剂 Ø 组分的吸附性与带电性 因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面 活性剂克服，也可用润滑剂作抗静电剂 Ø 含液体或易吸湿性的组分 应在混合前采取相应措施，方能混合均匀，具体措施如下： p 含有少量的液体成分时，用固体组分或吸收剂吸收该液体至不显 润湿为止 p 含结晶水的药物可用等摩尔无水物代替 p 吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度以下环境下配制 p 若混合后吸湿增强，可分别包装 第十三章 散剂 Ø含低共熔组分时 含可形成低共熔混合物的组分 将二种或二种以上药物按一定比例混 合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称做低共熔现象 p 如樟脑和薄荷脑 p 对药效无影响时，可直接采用 p 增强时，应通过试验确定减少剂量 p减弱时，应分别用其他成分或赋形剂稀释来避免低共熔的发生 第十三章 散剂 u 分剂量 Ø 目测法 （估分法） Ø 容量法